- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04369690
De psykologiske, sosiale og økonomiske konsekvensene av COVID-19 (C19Survey)
Hvordan takler du det? Vurdere de psykologiske, sosiale og økonomiske konsekvensene av en ny pandemi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den nåværende situasjonen som utspiller seg med hensyn til COVID-19-viruset endrer kjerneaspekter av folks liv på en unik måte. Denne studien tar sikte på å undersøke de psykologiske, sosiale og økonomiske konsekvensene av COVID-19-pandemien i ulike stadier av utbruddet.
Personer 12 år og eldre rekrutteres fra tre hovedgrupper: befolkningen generelt, personer med kroniske sykdommer og helsepersonell.
En nettbasert undersøkelse distribueres via flere sykehus, provinsielle/nasjonale organisasjoner og nettbaserte plattformer i ulike faser av utbruddet. Undersøkelsen inkluderer validerte spørreskjemaer og skreddersydde spørsmål for å vurdere dagens situasjon. Den tar spesielt for seg følgende temaer: demografi, COVID-19-symptomer og diagnoser, sosial distanseringspraksis og sosiale interaksjoner, levesituasjon, økonomisk situasjon, familie- og arbeidsrelaterte utfordringer, tilgang til helsetjenester, samt søvn, fysisk og mental helse.
Undersøkelsen er tilgjengelig på engelsk og fransk. Den er bygget på en beslutningstrestruktur med tilpassede undergrupper av spørsmål basert på tidligere svar. Undersøkelsen inneholder en ungdomsversjon og en voksenversjon, og inkluderer også målrettede spørsmål for personer med en nåværende diagnose av en psykisk/medisinsk sykdom. Det søkes også samtykke for å koble data fra foreldre-barn-dyader for å muliggjøre finere analyser av familiedynamikk. Helsepersonell inviteres til å svare på spørsmål om arbeidsrelaterte vansker, nytten av virtuelle verktøy for klinisk praksis, samt moralsk nød og moralsk motstandskraft i sammenheng med klinisk praksis. Helsepersonell som har kort tid kan velge å fylle ut en forkortet versjon. Deltakerne har muligheten til å aktivere kobling til lenket til provinsielle helseadministrative data, og å gi twitter- og facebook-håndtak for sosiale medier og humørovervåking gjennom kunstig intelligens-algoritmer. Deltakerne har mulighet til å bli fulgt i lengderetningen under og etter utbruddet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Har ikke rekruttert ennå
- Southlake Regional Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- E-post: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Hovedetterforsker:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- Rekruttering
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Robillard
- Telefonnummer: 6279 613-722-6521
- E-post: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
-
Hovedetterforsker:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Underetterforsker:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Underetterforsker:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Underetterforsker:
- Mysa Saad, MSc
-
Underetterforsker:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 5B2
- Rekruttering
- CHEO Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Addo Boafo, MD
- Telefonnummer: 2703 613-737-7600
- E-post: ABoafo@cheo.on.ca
-
Hovedetterforsker:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Telefonnummer: 2765 (613) 798-5555
- E-post: tkendzerska@toh.ca
-
Hovedetterforsker:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Underetterforsker:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Underetterforsker:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Underetterforsker:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1V7
- Har ikke rekruttert ennå
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Ta kontakt med:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Telefonnummer: 34313 416-535-8501
- E-post: lena.quilty@camh.ca
-
Hovedetterforsker:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Underetterforsker:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Rekruttering
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Jodi Edwards, PhD
- Telefonnummer: 15336 613 696 7000
- E-post: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Hovedetterforsker:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Har ikke rekruttert ennå
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Telefonnummer: 416-480-4866
- E-post: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Ta kontakt med:
- Kaitlyn Lopes
- Telefonnummer: (647) 502-0524
- E-post: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Hovedetterforsker:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1E 1A4
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Ta kontakt med:
- Roger Godbout, PhD
- Telefonnummer: 2657 514 323-7260
- E-post: roger.godbout@umontreal.ca
-
Hovedetterforsker:
- Roger Godbout, PhD
-
Underetterforsker:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Har ikke rekruttert ennå
- McGill University
-
Ta kontakt med:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-8079
- E-post: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Underetterforsker:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Underetterforsker:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Montreal
-
Ta kontakt med:
- Denis Lafortune, PhD
- E-post: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Hovedetterforsker:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer som er minst 12 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk helse - Stress
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Cohens Perceived Stress Scale (score varierte fra 0 til 40, høyere score indikerer verre stress)
|
gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
|
Psykisk helse - Angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Skala for generalisert angstlidelse (score varierte fra 0 til 21, høyere score indikerer verre angst)
|
gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
|
Psykisk helse - Depresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Selv-rapport, kortversjon (score varierte fra 0 til 27, høyere score indikerer verre depresjon)
|
gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk nød hos helsepersonell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Mål for moralsk nød – helsepersonell (score varierte fra 0 til 432, høyere score indikerer verre moralsk nød)
|
gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
|
Moralsk motstandskraft hos helsepersonell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Rushton Moral Resilience Scale (score varierte fra 1 til 4, høyere score indikerer mer spenst)
|
gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
|
Sosialt liv
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Hyppighet av interaksjon med andre mennesker (daglig, ukentlig, månedlig, sjeldnere enn månedlig)
|
gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
|
COVID-9 symptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Feber, hoste, pustevansker eller kortpustethet, tretthet, smerter og smerter, tett nese, rennende nese, sår hals, diaré (mild moderat, alvorlig, ikke relevant)
|
gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
|
Uønsket helse langsiktig utfall
Tidsramme: 5 år før utbruddet og to år etter
|
Dødelighet (Ja/Nei): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år før utbruddet og to år etter
|
|
Helsetjenesteutnyttelse - Innlagt
Tidsramme: 5 år før utbruddet og to år etter
|
Sykehusinnleggelser (totalt antall): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år før utbruddet og to år etter
|
|
Helsetjenesteutnyttelse - ER
Tidsramme: 5 år før utbruddet og to år etter
|
Besøk av akuttavdelingen (totalt antall): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år før utbruddet og to år etter
|
|
Helsetjenesteutnyttelse - Poliklinisk
Tidsramme: 5 år før utbruddet og to år etter
|
Polikliniske besøk: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 år før utbruddet og to år etter
|
|
Sove
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (score varierte fra 0 til 21, høyere score indikerer verre søvnforstyrrelser)
|
gjennom studiegjennomføring, beregnet til 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Covid-19
- Kardiovaskulære sykdommer
- Problematferd
- Psykiske lidelser
- Kronisk sykdom
Andre studie-ID-numre
- 2131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .