- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04369690
Los impactos psicológicos, sociales y económicos de COVID-19 (C19Survey)
¿Cómo lo estás enfrentando? Evaluación de los impactos psicológicos, sociales y económicos de una pandemia emergente
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La situación actual que se desarrolla con respecto al virus COVID-19 está cambiando aspectos centrales de la vida de las personas de una manera única. Este estudio tiene como objetivo examinar los impactos psicológicos, sociales y financieros de la pandemia de COVID-19 en varias etapas del brote.
Las personas de 12 años o más se reclutan de tres grupos principales: población general, personas con enfermedades crónicas y profesionales de la salud.
Se distribuye una encuesta en línea a través de múltiples hospitales, organizaciones provinciales/nacionales y plataformas basadas en la web en varias fases del brote. La encuesta incluye cuestionarios validados y preguntas personalizadas para evaluar la situación actual. En particular, aborda los siguientes temas: demografía, síntomas y diagnósticos de COVID-19, prácticas de distanciamiento social e interacciones sociales, situación de vida, situación financiera, desafíos relacionados con la familia y el trabajo, acceso a la atención médica, así como sueño, salud física y mental.
La encuesta está disponible en inglés y francés. Se basa en una estructura de árbol decisional con subconjuntos personalizados de preguntas basadas en respuestas anteriores. La encuesta contiene una versión para adolescentes y una versión para adultos, y también incluye preguntas específicas para personas con un diagnóstico actual de una enfermedad mental/médica. También se busca el consentimiento para vincular datos de díadas de padres e hijos para permitir análisis más finos de la dinámica familiar. Se invita al personal de salud a responder preguntas sobre las dificultades relacionadas con el trabajo, la utilidad de las herramientas virtuales para la práctica clínica, así como el sufrimiento moral y la resiliencia moral en el contexto de la práctica clínica. El personal de atención médica que tiene poco tiempo puede optar por completar una versión abreviada. Los participantes tienen la opción de habilitar la vinculación a los datos administrativos de salud provinciales y proporcionar su cuenta de Twitter y Facebook para las redes sociales y el control del estado de ánimo a través de algoritmos de inteligencia artificial. Los participantes tienen la opción de ser seguidos longitudinalmente durante y después del brote.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rébecca Robillard, PhD
- Número de teléfono: 6279 613-722-6521
- Correo electrónico: rebecca.robillard@uottawa.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Aún no reclutando
- Southlake Regional Health Centre
-
Contacto:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- Correo electrónico: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Investigador principal:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- Reclutamiento
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Contacto:
- Rébecca Robillard
- Número de teléfono: 6279 613-722-6521
- Correo electrónico: rebecca.robillard@uottawa.ca
-
Investigador principal:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Sub-Investigador:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Sub-Investigador:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Sub-Investigador:
- Mysa Saad, MSc
-
Sub-Investigador:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 5B2
- Reclutamiento
- CHEO Research Institute
-
Contacto:
- Addo Boafo, MD
- Número de teléfono: 2703 613-737-7600
- Correo electrónico: ABoafo@cheo.on.ca
-
Investigador principal:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Contacto:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Número de teléfono: 2765 (613) 798-5555
- Correo electrónico: tkendzerska@toh.ca
-
Investigador principal:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Sub-Investigador:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Sub-Investigador:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Sub-Investigador:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1S 1V7
- Aún no reclutando
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Contacto:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Número de teléfono: 34313 416-535-8501
- Correo electrónico: lena.quilty@camh.ca
-
Investigador principal:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Sub-Investigador:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Reclutamiento
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Contacto:
- Jodi Edwards, PhD
- Número de teléfono: 15336 613 696 7000
- Correo electrónico: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Investigador principal:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Aún no reclutando
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Número de teléfono: 416-480-4866
- Correo electrónico: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Contacto:
- Kaitlyn Lopes
- Número de teléfono: (647) 502-0524
- Correo electrónico: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Investigador principal:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1E 1A4
- Aún no reclutando
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Contacto:
- Roger Godbout, PhD
- Número de teléfono: 2657 514 323-7260
- Correo electrónico: roger.godbout@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- Roger Godbout, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3A 0G4
- Aún no reclutando
- McGill University
-
Contacto:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Número de teléfono: (514) 398-8079
- Correo electrónico: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Investigador principal:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Sub-Investigador:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Sub-Investigador:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1J4
- Aún no reclutando
- University of Montreal
-
Contacto:
- Denis Lafortune, PhD
- Correo electrónico: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas que tengan al menos 12 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Salud mental - Estrés
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Escala de estrés percibido de Cohen (puntuaciones de 0 a 40, las puntuaciones más altas indican peor estrés)
|
hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Salud mental - Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (puntuaciones de 0 a 21, las puntuaciones más altas indican peor ansiedad)
|
hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Salud mental - Depresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Inventario rápido de sintomatología depresiva: autoinforme, versión corta (las puntuaciones oscilaron entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican peor depresión)
|
hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sufrimiento moral en trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Medida de angustia moral: profesionales de la salud (las puntuaciones oscilaron entre 0 y 432; las puntuaciones más altas indican peor angustia moral)
|
hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Resiliencia moral en trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Escala de resiliencia moral de Rushton (las puntuaciones oscilaron entre 1 y 4; las puntuaciones más altas indican más resiliencia)
|
hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Vida social
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Frecuencia de interacción con otras personas (diaria, semanal, mensual, con menos frecuencia que mensual)
|
hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Síntomas de COVID-9
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Fiebre, tos, dificultad para respirar o dificultad para respirar, cansancio, dolores y molestias, congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, diarrea (leve, moderada, grave, N/A)
|
hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Resultado de salud adverso a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años antes del brote y dos años después
|
Mortalidad (Sí/No): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 años antes del brote y dos años después
|
Utilización de atención médica - Paciente hospitalizado
Periodo de tiempo: 5 años antes del brote y dos años después
|
Hospitalizaciones (número total): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 años antes del brote y dos años después
|
Utilización de la atención médica: sala de emergencias
Periodo de tiempo: 5 años antes del brote y dos años después
|
Visitas al departamento de emergencias (número total): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 años antes del brote y dos años después
|
Utilización de atención médica - Paciente ambulatorio
Periodo de tiempo: 5 años antes del brote y dos años después
|
Visitas ambulatorias: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 años antes del brote y dos años después
|
Dormir
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (las puntuaciones oscilaron entre 0 y 21; las puntuaciones más altas indican peores trastornos del sueño)
|
hasta la finalización del estudio, estimado en 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Enfermedades cardiovasculares
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado