- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04369690
COVID-19:n psykologiset, sosiaaliset ja taloudelliset vaikutukset (C19Survey)
Kuinka pärjäät? Arvioi syntyvän pandemian psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen COVID-19-viruksen suhteen kehittyvä tilanne muuttaa ihmisten elämän ydinnäkökohtia ainutlaatuisella tavalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella COVID-19-pandemian psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia epidemian eri vaiheissa.
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt rekrytoidaan kolmesta pääryhmästä: väestöstä, kroonisista sairauksista kärsivistä ja terveydenhuollon ammattilaisista.
Verkkokyselyä jaetaan useiden sairaaloiden, maakuntien/kansallisten organisaatioiden ja verkkopohjaisten alustojen kautta epidemian eri vaiheissa. Kysely sisältää validoituja kyselylomakkeita ja räätälöityjä kysymyksiä nykytilanteen arvioimiseksi. Se käsittelee erityisesti seuraavia teemoja: väestötiedot, COVID-19-oireet ja -diagnoosit, sosiaalisen etäisyyden käytännöt ja sosiaalinen vuorovaikutus, elintilanne, taloudellinen tilanne, perheeseen ja työhön liittyvät haasteet, terveydenhuollon saatavuus sekä uni, fyysinen ja henkinen terveys.
Kysely on saatavilla englanniksi ja ranskaksi. Se on rakennettu päätöspuurakenteelle, jossa on räätälöityjä kysymysten alajoukkoja, jotka perustuvat aikaisempiin vastauksiin. Kysely sisältää teini-ikäisille ja aikuisille suunnatun version, ja se sisältää myös kohdennettuja kysymyksiä henkilöille, joilla on tällä hetkellä mielisairaus/lääketieteellinen sairaus. Suostumus haetaan myös vanhemman ja lapsen dyadeista saatujen tietojen linkittämiseen, jotta perhedynamiikkaa voidaan analysoida tarkemmin. Terveydenhuollon henkilökuntaa pyydetään vastaamaan kysymyksiin työhön liittyvistä vaikeuksista, virtuaalisten työkalujen hyödyllisyydestä kliinisen käytännön harjoittamisen yhteydessä sekä moraalista kärsimystä ja moraalista kestävyyttä kliinisen käytännön yhteydessä. Terveydenhuollon henkilökunta, jolla ei ole aikaa, voi halutessaan täyttää lyhennetyn version. Osallistujilla on mahdollisuus mahdollistaa linkitys linkitettyihin maakuntien terveyshallinnollisiin tietoihin ja tarjota twitter- ja facebook-kahvansa sosiaaliseen mediaan ja mielialan seurantaan tekoälyalgoritmien avulla. Osallistujia voi seurata pitkittäin taudinpurkauksen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Ei vielä rekrytointia
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
- Sähköposti: jjeffrey@southlakeregional.org
-
Päätutkija:
- Janet Jeffrey, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Rekrytointi
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Robillard
- Puhelinnumero: 6279 613-722-6521
- Sähköposti: Rebecca.Robillard@uottawa.ca
-
Päätutkija:
- Rébecca Robillard, PhD
-
Alatutkija:
- Zachary Kaminsky, PhD
-
Alatutkija:
- Raj Bhatla, MD FRCPC
-
Alatutkija:
- Mysa Saad, MSc
-
Alatutkija:
- Jennifer Phillips, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5B2
- Rekrytointi
- CHEO Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Addo Boafo, MD
- Puhelinnumero: 2703 613-737-7600
- Sähköposti: ABoafo@cheo.on.ca
-
Päätutkija:
- Addo Boafo, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Tetyana Kendzerska, MD PhD
- Puhelinnumero: 2765 (613) 798-5555
- Sähköposti: tkendzerska@toh.ca
-
Päätutkija:
- Tetyana Kendzerska, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Edward Spilg, FRCP, MSc
-
Alatutkija:
- Mamta Gautam, FRCP MBA
-
Alatutkija:
- Cynda Rushton, RN, PhD
-
Alatutkija:
- Wendy Gifford, RN, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 1V7
- Ei vielä rekrytointia
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
- Puhelinnumero: 34313 416-535-8501
- Sähköposti: lena.quilty@camh.ca
-
Päätutkija:
- Lena Quilty, PhD, CPsych
-
Alatutkija:
- Alexander Daros, PhD, CPsych
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrytointi
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodi Edwards, PhD
- Puhelinnumero: 15336 613 696 7000
- Sähköposti: Jedwards@ottawaheart.ca
-
Päätutkija:
- Jodi Edwards, PhD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Ei vielä rekrytointia
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Swartz, MD, PhD
- Puhelinnumero: 416-480-4866
- Sähköposti: rick.swartz@sunnybrook.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlyn Lopes
- Puhelinnumero: (647) 502-0524
- Sähköposti: kaitlyn.lopes@sunnybrook.ca
-
Päätutkija:
- Richard H Swartz, MD, PhD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1E 1A4
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital en santé mentale Rivière-des-Prairies (CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal)
-
Ottaa yhteyttä:
- Roger Godbout, PhD
- Puhelinnumero: 2657 514 323-7260
- Sähköposti: roger.godbout@umontreal.ca
-
Päätutkija:
- Roger Godbout, PhD
-
Alatutkija:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Ei vielä rekrytointia
- McGill University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
- Puhelinnumero: (514) 398-8079
- Sähköposti: marie-helene.pennestri@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Marie-Hélène Pennestri, PhD
-
Alatutkija:
- Elizaveta Solomonova, PhD
-
Alatutkija:
- Samuel Paul Louis Veissière, PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Ei vielä rekrytointia
- University of Montreal
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis Lafortune, PhD
- Sähköposti: denis.lafortune@umontreal.ca
-
Päätutkija:
- Denis Lafortune, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys - Stressi
Aikaikkuna: arviolta 8 kuukautta
|
Cohenin koetun stressin asteikko (pisteet vaihtelivat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa stressiä)
|
arviolta 8 kuukautta
|
|
Mielenterveys - Ahdistus
Aikaikkuna: arviolta 8 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (pisteet vaihtelivat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta)
|
arviolta 8 kuukautta
|
|
Mielenterveys - masennus
Aikaikkuna: arviolta 8 kuukautta
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Itseraportti, lyhyt versio (pisteet vaihtelivat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta)
|
arviolta 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden moraalinen ahdistus
Aikaikkuna: arviolta 8 kuukautta
|
Moraalisen ahdistuksen mittari – terveydenhuollon ammattilaiset (pisteet vaihtelivat välillä 0–432, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa moraalista kärsimystä)
|
arviolta 8 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden moraalinen sietokyky
Aikaikkuna: arviolta 8 kuukautta
|
Rushton Moral Resilience Scale (pisteet vaihtelivat 1-4, korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta)
|
arviolta 8 kuukautta
|
|
Sosiaalinen elämä
Aikaikkuna: arviolta 8 kuukautta
|
Vuorovaikutuksen tiheys muiden ihmisten kanssa (päivittäin, viikoittain, kuukausittain, harvemmin kuin kuukausittain)
|
arviolta 8 kuukautta
|
|
COVID-9 oireet
Aikaikkuna: arviolta 8 kuukautta
|
Kuume, yskä, hengitysvaikeudet tai hengenahdistus, väsymys, kivut ja kivut, nenän tukkoisuus, vuotava nenä, kurkkukipu, ripuli (lievä kohtalainen, vaikea, ei käytössä)
|
arviolta 8 kuukautta
|
|
Terveydelle haitallinen pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: 5 vuotta ennen epidemiaa ja kaksi vuotta sen jälkeen
|
Kuolleisuus (Kyllä/Ei): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 vuotta ennen epidemiaa ja kaksi vuotta sen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö - Sairaala
Aikaikkuna: 5 vuotta ennen epidemiaa ja kaksi vuotta sen jälkeen
|
Sairaalahoidot (kokonaismäärä): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 vuotta ennen epidemiaa ja kaksi vuotta sen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö - ER
Aikaikkuna: 5 vuotta ennen epidemiaa ja kaksi vuotta sen jälkeen
|
Ensiapuosaston käynnit (kokonaismäärä): https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 vuotta ennen epidemiaa ja kaksi vuotta sen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö - avohoito
Aikaikkuna: 5 vuotta ennen epidemiaa ja kaksi vuotta sen jälkeen
|
Poliklinikkakäynnit: https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx
|
5 vuotta ennen epidemiaa ja kaksi vuotta sen jälkeen
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: arviolta 8 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (pisteet vaihtelivat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat pahempia unihäiriöitä)
|
arviolta 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rébecca Robillard, PhD, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- COVID-19
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ongelmakäyttäytyminen
- Mielenterveyshäiriöt
- Krooninen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .