- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373863
Hodnocení životního stylu, krevního tlaku, cholesterolu a glykovaného hemoglobinu u specifické populace (LB1901)
10. října 2023 aktualizováno: Libbs Farmacêutica LTDA
Pojďme lépe poznat vaše zdraví? Hodnocení životního stylu, krevního tlaku a cholesterolu v populaci zaměstnanců Libbs Farmacêutica LTDA.
Projekt Poznáme lépe vaše zdraví?
Hodnocení životního stylu, krevního tlaku a cholesterolu v populaci zaměstnanců Libbs FarmacêuticaLTDA.; sestává ze studie, která přinese poznatky a umožní kvantifikaci rizikových faktorů souvisejících s kardiovaskulárními onemocněními u této výše uvedené populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Společenská relevance této studie souvisí se znalostí a kvantifikací stravovacích návyků a životního stylu souvisejících s kardiovaskulárními chorobami v populaci zaměstnanců, v tomto dokumentu také označovaných jako „zaměstnanci“, od Libbs Farmacêutica Ltda.
Na základě pozorování a statistické analýzy dat získaných v této studii budou prosazovány interní politiky, které mají za cíl zlepšit stravovací návyky, fyzickou aktivitu a omezit kouření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2472
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tento výzkumný projekt bude probíhat během různých interních a externích institucionálních akcí a v rámci konkrétních akcí prováděných v jednotkách Libbs v Barra Funda (správní jednotka) a ve městě Embu das Artes (výrobní jednotka).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zaměstnancem Libbs Farmacêutica Ltda;
Kritéria vyloučení:
- nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisný dotazník
Časové okno: do prosince 2020
|
Popisné informace o životním stylu a rodinné anamnéze a prostřednictvím vyšetření, hodnotách krevního tlaku a cholesterolu v séru v populaci zaměstnanců Libbs Farmacêutica Ltda.
|
do prosince 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence hypercholesterolémie a arteriální hypertenze
Časové okno: do prosince 2020
|
Kvantifikujte prevalenci hypercholesterolémie (celkový cholesterol v séru nad 200 mg/dl - nejhorší případ) a hypertenze (systolický krevní tlak nad 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak nad 90 mmHg - nejhorší případ)
|
do prosince 2020
|
|
Hodnoty glykovaného hemoglobinu (HbA1c).
Časové okno: do prosince 2020
|
Sledujte hodnoty glykovaného hemoglobinu (HbA1c) účastníků výzkumu, abyste věděli průměrné hladiny glukózy v krvi za poslední 3 měsíce před dnem zkoušky a kvantifikovali prevalenci účastníků, kteří mají HbA1c nad hodnotou považovaná v literatuře za normální, což je až 5,6 % (nejlepší scénář)
|
do prosince 2020
|
|
Korelace dat
Časové okno: do prosince 2020
|
|
do prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LB1901
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko