- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04373863
Evaluación del Estilo de Vida, Presión Arterial, Colesterol y Hemoglobina Glicosilada en una Población Específica (LB1901)
10 de octubre de 2023 actualizado por: Libbs Farmacêutica LTDA
¿Conozcamos mejor su salud? Evaluación del Estilo de Vida, Presión Arterial y Colesterol en la Población de Empleados Libbs Farmacêutica LTDA.
El proyecto ¿Conocemos mejor tu salud?
Evaluación de estilos de vida, presión arterial y colesterol en la población de empleados de Libbs Farmacêutica LTDA.; consiste en un estudio que traerá conocimiento y permitirá cuantificar los factores de riesgo relacionados con las enfermedades cardiovasculares en esta población antes mencionada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La relevancia social de este estudio está relacionada con el conocimiento y cuantificación de hábitos alimentarios y estilos de vida relacionados con enfermedades cardiovasculares en la población de empleados, también denominados en este documento como "empleados", de Libbs Farmacêutica Ltda.
A partir de la observación y análisis estadístico de los datos obtenidos en este estudio, se promoverán políticas internas que tengan como objetivo mejorar los hábitos alimentarios, la actividad física y disminuir el tabaquismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2472
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Augusto T Figueiredo
- Número de teléfono: 1246 55 11 3879 2500
- Correo electrónico: augusto.figueiredo@libbs.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lara F Yokoya, Dr
- Número de teléfono: 1987 55 11 3879 2500
- Correo electrónico: lara.faco@libbs.com.br
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este proyecto de investigación se realizará durante varios eventos institucionales internos y externos, y en acciones específicas realizadas en las unidades de Libbs ubicadas en Barra Funda (unidad administrativa) y en la ciudad de Embu das Artes (unidad productiva).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser empleado Libbs Farmacêutica Ltda;
Criterio de exclusión:
- no aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario descriptivo
Periodo de tiempo: hasta diciembre 2020
|
Información descriptiva sobre estilo de vida y antecedentes familiares ya través de exámenes, valores de presión arterial y colesterol sérico en la población de empleados de Libbs Farmacêutica Ltda.
|
hasta diciembre 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de hipercolesterolemia e hipertensión arterial
Periodo de tiempo: hasta diciembre 2020
|
Cuantificar la prevalencia de hipercolesterolemia (colesterol total sérico superior a 200 mg/dL - peor caso) e hipertensión (presión arterial sistólica superior a 140 mmHg o presión arterial diastólica superior a 90 mmHg - peor caso)
|
hasta diciembre 2020
|
Valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: hasta diciembre 2020
|
Rastrear los valores de hemoglobina glucosilada (HbA1c) de los participantes de la investigación, con el fin de conocer los niveles promedio de glucosa en sangre en los últimos 3 meses antes del día del examen y cuantificar la prevalencia de participantes que tienen HbA1c por encima del valor considerado normal en la literatura, que es hasta 5.6% (mejor escenario)
|
hasta diciembre 2020
|
Correlación de datos
Periodo de tiempo: hasta diciembre 2020
|
|
hasta diciembre 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LB1901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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