- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04373863
Valutazione dello stile di vita, della pressione sanguigna, del colesterolo e dell'emoglobina glicata in una popolazione specifica (LB1901)
10 ottobre 2023 aggiornato da: Libbs Farmacêutica LTDA
Conosciamo meglio la tua salute? Valutazione dello stile di vita, della pressione sanguigna e del colesterolo nella popolazione dei dipendenti Libbs Farmacêutica LTDA.
Il progetto Conosciamo meglio la tua salute?
Valutazione dello stile di vita, della pressione arteriosa e del colesterolo nella popolazione dei dipendenti di Libbs FarmacêuticaLTDA.; consiste in uno studio che porterà conoscenza e consentirà la quantificazione dei fattori di rischio legati alle malattie cardiovascolari in questa popolazione sopra menzionata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La rilevanza sociale di questo studio è legata alla conoscenza e alla quantificazione delle abitudini alimentari e degli stili di vita legati alle malattie cardiovascolari nella popolazione dei dipendenti, indicati nel presente documento anche come "dipendenti", di Libbs Farmacêutica Ltda.
Sulla base di un'osservazione e di un'analisi statistica dei dati ottenuti in questo studio, saranno promosse politiche interne che mirano a migliorare le abitudini alimentari, l'attività fisica e diminuire il fumo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2472
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Augusto T Figueiredo
- Numero di telefono: 1246 55 11 3879 2500
- Email: augusto.figueiredo@libbs.com.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lara F Yokoya, Dr
- Numero di telefono: 1987 55 11 3879 2500
- Email: lara.faco@libbs.com.br
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo progetto di ricerca sarà condotto durante vari eventi istituzionali interni ed esterni e in azioni specifiche svolte presso le unità Libbs situate a Barra Funda (unità amministrativa) e nella città di Embu das Artes (unità produttiva).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un dipendente Libbs Farmacêutica Ltda;
Criteri di esclusione:
- non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario descrittivo
Lasso di tempo: fino a dicembre 2020
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Informazioni descrittive sullo stile di vita e sulla storia familiare e attraverso esami, valori della pressione arteriosa e del colesterolo sierico nella popolazione dei dipendenti di Libbs Farmacêutica Ltda.
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fino a dicembre 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di ipercolesterolemia e ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: fino a dicembre 2020
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Quantificare la prevalenza di ipercolesterolemia (colesterolo totale sierico superiore a 200 mg/dL - caso peggiore) e ipertensione (pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mmHg - caso peggiore)
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fino a dicembre 2020
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Valori di emoglobina glicata (HbA1c).
Lasso di tempo: fino a dicembre 2020
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Tracciare i valori di emoglobina glicata (HbA1c) dei partecipanti alla ricerca, al fine di conoscere i livelli medi di glicemia negli ultimi 3 mesi prima del giorno dell'esame e quantificare la prevalenza dei partecipanti che hanno HbA1c al di sopra del valore considerato normale in letteratura, che arriva fino al 5,6% (scenario migliore)
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fino a dicembre 2020
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Correlazione dei dati
Lasso di tempo: fino a dicembre 2020
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fino a dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LB1901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .