- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373863
Avaliação do Estilo de Vida, Pressão Arterial, Colesterol e Hemoglobina Glicada em uma População Específica (LB1901)
10 de outubro de 2023 atualizado por: Libbs Farmacêutica LTDA
Vamos Conhecer Melhor a Sua Saúde? Avaliação do Estilo de Vida, Pressão Arterial e Colesterol na População de Funcionários Libbs Farmacêutica LTDA.
O projeto Vamos conhecer melhor a sua saúde?
Avaliação do estilo de vida, pressão arterial e colesterol na população de funcionários da Libbs Farmacêutica LTDA.; consiste em um estudo que trará conhecimento e possibilitará a quantificação dos fatores de risco relacionados às doenças cardiovasculares nesta população acima mencionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A relevância social deste estudo está relacionada ao conhecimento e quantificação dos hábitos alimentares e estilos de vida relacionados às doenças cardiovasculares na população de funcionários, também referidos neste documento como "funcionários", da Libbs Farmacêutica Ltda.
Com base na observação e análise estatística dos dados obtidos neste estudo, serão promovidas políticas internas que visam melhorar os hábitos alimentares, a atividade física e diminuir o tabagismo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2472
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este projeto de pesquisa será realizado em diversos eventos institucionais internos e externos e em ações pontuais realizadas nas unidades da Libbs localizadas na Barra Funda (unidade administrativa) e na cidade de Embu das Artes (unidade de produção).
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser funcionário da Libbs Farmacêutica Ltda;
Critério de exclusão:
- não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário descritivo
Prazo: até dezembro de 2020
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Informações descritivas sobre estilo de vida e histórico familiar e por meio de exames, valores de pressão arterial e colesterol sérico na população de funcionários da Libbs Farmacêutica Ltda.
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até dezembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de hipercolesterolemia e hipertensão arterial
Prazo: até dezembro de 2020
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Quantificar a prevalência de hipercolesterolemia (colesterol total sérico acima de 200mg/dL - pior caso) e hipertensão (pressão arterial sistólica acima de 140mmHg ou pressão arterial diastólica acima de 90mmHg - pior caso)
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até dezembro de 2020
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Valores de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: até dezembro de 2020
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Rastrear os valores de hemoglobina glicada (HbA1c) dos participantes da pesquisa, a fim de saber a média da glicemia nos últimos 3 meses anteriores ao dia do exame e quantificar a prevalência de participantes que apresentam HbA1c acima do valor considerado normal na literatura, que é de até 5,6% (melhor cenário)
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até dezembro de 2020
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Correlação de dados
Prazo: até dezembro de 2020
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até dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LB1901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .