- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04373863
Beoordeling van levensstijl, bloeddruk, cholesterol en hemoglobineglycaat in een specifieke populatie (LB1901)
10 oktober 2023 bijgewerkt door: Libbs Farmacêutica LTDA
Laten we uw gezondheid beter leren kennen? Beoordeling van levensstijl, bloeddruk en cholesterol in de populatie van werknemers Libbs Farmacêutica LTDA.
Het project Zullen we uw gezondheid beter leren kennen?
Leefstijlevaluatie, bloeddruk en cholesterol in de populatie van medewerkers van Libbs FarmacêuticaLTDA.; bestaat uit een studie die kennis zal opleveren en kwantificering mogelijk zal maken van risicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten in de bovengenoemde populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De maatschappelijke relevantie van dit onderzoek hangt samen met de kennis en kwantificering van eetgewoonten en leefstijlen gerelateerd aan hart- en vaatziekten in de populatie van werknemers, in dit document ook wel "werknemers" genoemd, van Libbs Farmacêutica Ltda.
Op basis van een observatie en statistische analyse van de gegevens die in dit onderzoek zijn verkregen, zal intern beleid worden gepromoot dat gericht is op het verbeteren van eetgewoonten, lichaamsbeweging en het verminderen van roken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2472
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoeksproject zal worden uitgevoerd tijdens verschillende interne en externe institutionele evenementen, en in specifieke acties die worden uitgevoerd in Libbs-eenheden in Barra Funda (administratieve eenheid) en in de stad Embu das Artes (productie-eenheid).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemer zijn van Libbs Farmacêutica Ltda;
Uitsluitingscriteria:
- niet toepasbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende vragenlijst
Tijdsspanne: tot december 2020
|
Beschrijvende informatie over levensstijl en familiegeschiedenis en door middel van onderzoeken, bloeddruk en serumcholesterolwaarden in de populatie van Libbs Farmacêutica Ltda-medewerkers.
|
tot december 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypercholesterolemie en arteriële hypertensie
Tijdsspanne: tot december 2020
|
Kwantificeer de prevalentie van hypercholesterolemie (serum totaal cholesterol hoger dan 200 mg / dL - slechtste geval) en hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 140 mmHg of diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg - slechtste geval)
|
tot december 2020
|
|
Glycated hemoglobine (HbA1c) waarden
Tijdsspanne: tot december 2020
|
Volg de geglyceerde hemoglobinewaarden (HbA1c) van de onderzoeksdeelnemers om de gemiddelde bloedglucosewaarden in de laatste 3 maanden vóór de dag van het examen te kennen en de prevalentie te kwantificeren van deelnemers met een HbA1c boven de waarde die in de literatuur als normaal wordt beschouwd, dat is tot 5,6% (beste scenario)
|
tot december 2020
|
|
Gegevens correlatie
Tijdsspanne: tot december 2020
|
|
tot december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LB1901
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .