- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373863
Évaluation du mode de vie, de la pression artérielle, du cholestérol et de l'hémoglobine glyquée dans une population spécifique (LB1901)
10 octobre 2023 mis à jour par: Libbs Farmacêutica LTDA
Apprenons à mieux connaître votre santé ? Évaluation du mode de vie, de la pression artérielle et du cholestérol dans la population des employés Libbs Farmacêutica LTDA.
Le projet Apprenons-nous à mieux connaître votre santé ?
Évaluation du mode de vie, tension artérielle et cholestérol dans la population des employés de Libbs FarmacêuticaLTDA.; consiste en une étude qui apportera des connaissances et permettra de quantifier les facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires dans cette population mentionnée ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La pertinence sociale de cette étude est liée à la connaissance et à la quantification des habitudes alimentaires et des modes de vie liés aux maladies cardiovasculaires dans la population des employés, également appelés dans ce document "employés", de Libbs Farmacêutica Ltda.
Sur la base d'une observation et d'une analyse statistique des données obtenues dans cette étude, des politiques internes visant à améliorer les habitudes alimentaires, l'activité physique et à diminuer le tabagisme seront promues.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2472
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ce projet de recherche sera mené lors de divers événements institutionnels internes et externes, et dans des actions spécifiques menées dans les unités Libbs situées à Barra Funda (unité administrative) et dans la ville d'Embu das Artes (unité de production).
La description
Critère d'intégration:
- Être un employé Libbs Farmacêutica Ltda ;
Critère d'exclusion:
- n'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire descriptif
Délai: jusqu'en décembre 2020
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Informations descriptives sur le mode de vie et les antécédents familiaux et à travers les examens, la pression artérielle et les valeurs de cholestérol sérique dans la population des employés de Libbs Farmacêutica Ltda.
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jusqu'en décembre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'hypercholestérolémie et de l'hypertension artérielle
Délai: jusqu'en décembre 2020
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Quantifier la prévalence de l'hypercholestérolémie (cholestérol total sérique supérieur à 200mg/dL - pire cas) et de l'hypertension (pression artérielle systolique supérieure à 140mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure à 90mmHg - pire cas)
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jusqu'en décembre 2020
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Valeurs d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: jusqu'en décembre 2020
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Suivre les valeurs d'hémoglobine glyquée (HbA1c) des participants à la recherche, afin de connaître les taux moyens de glycémie au cours des 3 derniers mois avant le jour de l'examen et quantifier la prévalence des participants qui ont une HbA1c supérieure à la valeur considérée comme normale dans la littérature, qui est jusqu'à 5,6% (meilleur scénario)
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jusqu'en décembre 2020
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Corrélation des données
Délai: jusqu'en décembre 2020
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jusqu'en décembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LB1901
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .