- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04373863
Vurdering af livsstil, blodtryk, kolesterol og glykeret hæmoglobin i en specifik population (LB1901)
10. oktober 2023 opdateret af: Libbs Farmacêutica LTDA
Lad os lære dit helbred bedre at kende? Vurdering af livsstil, blodtryk og kolesterol i befolkningen af ansatte Libbs Farmacêutica LTDA.
Projektet Skal vi lære dit helbred bedre at kende?
Livsstilsvurdering, blodtryk og kolesterol i befolkningen af Libbs Farmacêutica-ansatteLTDA.; består af en undersøgelse, der vil bringe viden og muliggøre kvantificering af risikofaktorer relateret til hjerte-kar-sygdomme i denne ovenfor nævnte population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Den sociale relevans af denne undersøgelse er relateret til viden og kvantificering af spisevaner og livsstil relateret til hjerte-kar-sygdomme i befolkningen af ansatte, også omtalt i dette dokument som "medarbejdere", fra Libbs Farmacêutica Ltda.
Baseret på en observation og statistisk analyse af data opnået i denne undersøgelse, vil interne politikker blive fremmet, der sigter mod at forbedre spisevaner, fysisk aktivitet og mindske rygning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2472
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette forskningsprojekt vil blive udført under forskellige interne og eksterne institutionelle begivenheder og i specifikke aktioner udført på Libbs-enheder beliggende i Barra Funda (administrativ enhed) og i byen Embudas Artes (produktionsenhed).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ansat Libbs Farmacêutica Ltda;
Ekskluderingskriterier:
- ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende spørgeskema
Tidsramme: indtil december 2020
|
Beskrivende information om livsstil og familiehistorie og gennem undersøgelser, blodtryk og serumkolesterolværdier i befolkningen af Libbs Farmacêutica Ltda-ansatte.
|
indtil december 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hyperkolesterolæmi og arteriel hypertension
Tidsramme: indtil december 2020
|
Kvantificer forekomsten af hyperkolesterolæmi (serum totalt kolesterol over 200 mg / dL - worst case) og hypertension (systolisk blodtryk over 140 mmHg eller diastolisk blodtryk over 90 mmHg - worst case)
|
indtil december 2020
|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) værdier
Tidsramme: indtil december 2020
|
Spor de glykoserede hæmoglobinværdier (HbA1c) for forskningsdeltagerne for at kende de gennemsnitlige blodsukkerniveauer i de sidste 3 måneder før eksamensdagen og kvantificere forekomsten af deltagere, der har HbA1c over den værdi, der anses for normal i litteraturen, hvilket er op til 5,6 % (bedste scenarie)
|
indtil december 2020
|
|
Data korrelation
Tidsramme: indtil december 2020
|
|
indtil december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2020
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LB1901
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .