- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04373863
Ocena stylu życia, ciśnienia krwi, cholesterolu i hemoglobiny glikowanej w określonej populacji (LB1901)
10 października 2023 zaktualizowane przez: Libbs Farmacêutica LTDA
Poznajmy lepiej Twoje zdrowie? Ocena stylu życia, ciśnienia krwi i cholesterolu w populacji pracowników Libbs Farmacêutica LTDA.
Projekt Czy lepiej poznamy Twoje zdrowie?
Ocena stylu życia, ciśnienia krwi i cholesterolu w populacji pracowników Libbs FarmacêuticaLTDA.; składa się z badania, które wniesie wiedzę i umożliwi kwantyfikację czynników ryzyka związanych z chorobami układu krążenia w tej populacji, o której mowa powyżej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Społeczne znaczenie tego badania jest związane z wiedzą i kwantyfikacją nawyków żywieniowych i stylu życia związanych z chorobami układu krążenia w populacji pracowników, określanych również w tym dokumencie jako „pracownicy”, firmy Libbs Farmacêutica Ltda.
Na podstawie obserwacji i analizy statystycznej danych uzyskanych w ramach tego badania promowane będą wewnętrzne polityki mające na celu poprawę nawyków żywieniowych, aktywność fizyczną i ograniczenie palenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2472
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ten projekt badawczy będzie prowadzony podczas różnych wewnętrznych i zewnętrznych wydarzeń instytucjonalnych oraz w konkretnych akcjach realizowanych w jednostkach Libbs zlokalizowanych w Barra Funda (jednostka administracyjna) oraz w mieście Embudas Artes (jednostka produkcyjna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pracownikiem Libbs Farmacêutica Ltda;
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz opisowy
Ramy czasowe: do grudnia 2020 r
|
Opisowe informacje o stylu życia i historii rodziny oraz wynikach badań, ciśnieniu krwi i wartościach cholesterolu w surowicy w populacji pracowników Libbs Farmacêutica Ltda.
|
do grudnia 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie hipercholesterolemii i nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: do grudnia 2020 r
|
Oszacuj częstość występowania hipercholesterolemii (całkowity cholesterol w surowicy powyżej 200 mg/dL – najgorszy przypadek) i nadciśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie krwi powyżej 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 90 mmHg – najgorszy przypadek)
|
do grudnia 2020 r
|
|
Wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: do grudnia 2020 r
|
Śledź wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c) uczestników badania, aby poznać średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed dniem badania i ilościowo określić częstość występowania uczestników z HbA1c powyżej wartości uznawanej w literaturze za normę, czyli do 5,6% (najlepszy scenariusz)
|
do grudnia 2020 r
|
|
Korelacja danych
Ramy czasowe: do grudnia 2020 r
|
|
do grudnia 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LB1901
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .