- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04373863
Bewertung von Lebensstil, Blutdruck, Cholesterin und glykiertem Hämoglobin in einer bestimmten Population (LB1901)
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Libbs Farmacêutica LTDA
Lassen Sie uns Ihre Gesundheit besser kennenlernen? Bewertung von Lebensstil, Blutdruck und Cholesterin in der Bevölkerung der Mitarbeiter von Libbs Farmacêutica LTDA.
Das Projekt Sollen wir Ihre Gesundheit besser kennenlernen?
Bewertung des Lebensstils, des Blutdrucks und des Cholesterins in der Bevölkerung der Mitarbeiter von Libbs FarmacêuticaLTDA.; besteht aus einer Studie, die Erkenntnisse liefern und eine Quantifizierung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in dieser oben genannten Population ermöglichen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die gesellschaftliche Relevanz dieser Studie hängt mit der Kenntnis und Quantifizierung der Essgewohnheiten und Lebensstile im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Population der Mitarbeiter, in diesem Dokument auch als „Mitarbeiter“ bezeichnet, von Libbs Farmacêutica Ltda. zusammen.
Basierend auf einer Beobachtung und statistischen Analyse der in dieser Studie gewonnenen Daten werden interne Richtlinien gefördert, die darauf abzielen, die Essgewohnheiten, die körperliche Aktivität und die Reduzierung des Rauchens zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2472
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dieses Forschungsprojekt wird im Rahmen verschiedener interner und externer institutioneller Veranstaltungen sowie in spezifischen Aktionen durchgeführt, die in Libbs-Einheiten in Barra Funda (Verwaltungseinheit) und in der Stadt Embu das Artes (Produktionseinheit) durchgeführt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Angestellter von Libbs Farmacêutica Ltda;
Ausschlusskriterien:
- unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibender Fragebogen
Zeitfenster: bis Dezember 2020
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Beschreibende Informationen über Lebensstil und Familiengeschichte sowie durch Untersuchungen, Blutdruck und Serumcholesterinwerte in der Bevölkerung der Mitarbeiter von Libbs Farmacêutica Ltda.
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bis Dezember 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Hypercholesterinämie und arterieller Hypertonie
Zeitfenster: bis Dezember 2020
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Quantifizieren Sie die Prävalenz von Hypercholesterinämie (Serum-Gesamtcholesterin über 200 mg/dl – schlimmster Fall) und Hypertonie (systolischer Blutdruck über 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 90 mmHg – schlimmster Fall).
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bis Dezember 2020
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Werte für glykiertes Hämoglobin (HbA1c).
Zeitfenster: bis Dezember 2020
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Verfolgen Sie die Werte des glykierten Hämoglobins (HbA1c) der Forschungsteilnehmer, um den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel in den letzten 3 Monaten vor dem Tag der Untersuchung zu kennen und die Prävalenz von Teilnehmern zu quantifizieren, deren HbA1c über dem in der Literatur als normal angesehenen Wert liegt. das sind bis zu 5,6 % (bestes Szenario)
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bis Dezember 2020
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Datenkorrelation
Zeitfenster: bis Dezember 2020
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bis Dezember 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LB1901
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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