- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04373863
Оценка образа жизни, артериального давления, уровня холестерина и гликированного гемоглобина в конкретной популяции (LB1901)
10 октября 2023 г. обновлено: Libbs Farmacêutica LTDA
Давайте узнаем ваше здоровье лучше? Оценка образа жизни, артериального давления и холестерина среди сотрудников Libbs Farmacêutica LTDA.
Проект «Познакомимся ли мы с вашим здоровьем лучше?»
Оценка образа жизни, артериального давления и уровня холестерина среди сотрудников Libbs FarmacêuticaLTDA.; состоит из исследования, которое принесет знания и позволит количественно определить факторы риска, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в этой группе населения, упомянутой выше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Социальная значимость этого исследования связана со знанием и количественной оценкой привычек питания и образа жизни, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, среди сотрудников, также именуемых в этом документе «сотрудниками», компании Libbs Farmacêutica Ltda.
На основе наблюдения и статистического анализа данных, полученных в ходе этого исследования, будет продвигаться внутренняя политика, направленная на улучшение пищевых привычек, повышение физической активности и сокращение курения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2472
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот исследовательский проект будет проводиться во время различных внутренних и внешних институциональных мероприятий, а также в ходе конкретных мероприятий, проводимых в подразделениях Libbs, расположенных в Барра-Фунда (административная единица) и в городе Эмбудас-Артес (производственная единица).
Описание
Критерии включения:
- Будучи сотрудником Libbs Farmacêutica Ltda;
Критерий исключения:
- непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательная анкета
Временное ограничение: до декабря 2020 г.
|
Описательная информация об образе жизни и семейном анамнезе, а также результаты обследований, значения артериального давления и уровня холестерина в сыворотке крови сотрудников Libbs Farmacêutica Ltda.
|
до декабря 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гиперхолестеринемии и артериальной гипертензии
Временное ограничение: до декабря 2020 г.
|
Количественно оценить распространенность гиперхолестеринемии (общий холестерин в сыворотке выше 200 мг/дл — наихудший случай) и гипертонии (систолическое артериальное давление выше 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление выше 90 мм рт. ст. — наихудший случай)
|
до декабря 2020 г.
|
|
Значения гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: до декабря 2020 г.
|
Отслеживайте значения гликированного гемоглобина (HbA1c) участников исследования, чтобы узнать средний уровень глюкозы в крови за последние 3 месяца до дня обследования и количественно оценить распространенность участников, у которых уровень HbA1c выше значения, которое в литературе считается нормальным, что составляет до 5,6% (лучший сценарий)
|
до декабря 2020 г.
|
|
Корреляция данных
Временное ограничение: до декабря 2020 г.
|
|
до декабря 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LB1901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .