- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04373863
Az életmód, a vérnyomás, a koleszterin és a glikált hemoglobin felmérése egy adott populációban (LB1901)
2023. október 10. frissítette: Libbs Farmacêutica LTDA
Ismerjük meg jobban egészségét? Az életmód, a vérnyomás és a koleszterin felmérése a munkavállalók populációjában Libbs Farmacêutica LTDA.
A projekt Megismerjük jobban egészségét?
Életmód felmérés, vérnyomás és koleszterin a Libbs Farmacêutica alkalmazottainálLTDA.; egy tanulmányból áll, amely ismereteket hoz és lehetővé teszi a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők számszerűsítését ebben a fent említett populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a társadalmi jelentősége a Libbs Farmacêutica Ltda. által a jelen dokumentumban „alkalmazottaknak” is nevezett munkavállalói populációban a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó étkezési szokások és életmódok ismeretéhez és számszerűsítéséhez kapcsolódik.
A tanulmányban nyert adatok megfigyelése és statisztikai elemzése alapján olyan belső politikákat támogatnak, amelyek célja az étkezési szokások, a fizikai aktivitás javítása és a dohányzás csökkentése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2472
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a kutatási projektet különböző belső és külső intézményi események során, valamint a Barra Funda-ban (közigazgatási egység) és Embu das Artes városában (termelési egység) található Libbs-egységeknél hajtják végre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Libbs Farmacêutica Ltda alkalmazottjaként;
Kizárási kritériumok:
- nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leíró kérdőív
Időkeret: 2020 decemberéig
|
Leíró információk az életmódról és a családtörténetről, valamint a Libbs Farmacêutica Ltda alkalmazottainak populációjában végzett vizsgálatokról, vérnyomásról és szérum koleszterin értékekről.
|
2020 decemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hiperkoleszterinémia és az artériás magas vérnyomás gyakorisága
Időkeret: 2020 decemberéig
|
Számszerűsítse a hiperkoleszterinémia (szérum összkoleszterinszint 200 mg/dl felett – a legrosszabb eset) és a magas vérnyomás (140 Hgmm feletti szisztolés vagy 90 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás – legrosszabb eset) prevalenciáját
|
2020 decemberéig
|
|
Glikált hemoglobin (HbA1c) értékek
Időkeret: 2020 decemberéig
|
Kövesse nyomon a kutatásban résztvevők glikált hemoglobin (HbA1c) értékeit, hogy megismerje a vizsgálat napját megelőző utolsó 3 hónap átlagos vércukorszintjét, és számszerűsítse azon résztvevők előfordulását, akiknél a HbA1c a szakirodalomban normálisnak tartott érték felett van. ami akár 5,6% (legjobb forgatókönyv)
|
2020 decemberéig
|
|
Adatok korrelációja
Időkeret: 2020 decemberéig
|
|
2020 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LB1901
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .