- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04373863
Vurdering av livsstil, blodtrykk, kolesterol og glykert hemoglobin i en spesifikk populasjon (LB1901)
10. oktober 2023 oppdatert av: Libbs Farmacêutica LTDA
La oss bli bedre kjent med helsen din? Vurdering av livsstil, blodtrykk og kolesterol i populasjonen av ansatte Libbs Farmacêutica LTDA.
Prosjektet Skal vi bli bedre kjent med helsen din?
Livsstilsvurdering, blodtrykk og kolesterol i befolkningen av Libbs Farmacêutica-ansatte LTD.; består av en studie som skal bringe kunnskap og muliggjøre kvantifisering av risikofaktorer knyttet til hjerte- og karsykdommer i denne populasjonen ovenfor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den sosiale relevansen av denne studien er knyttet til kunnskap og kvantifisering av spisevaner og livsstil relatert til hjerte- og karsykdommer i befolkningen av ansatte, også referert til i dette dokumentet som "ansatte", fra Libbs Farmacêutica Ltda.
Basert på en observasjon og statistisk analyse av data innhentet i denne studien, vil interne retningslinjer fremmes som tar sikte på å forbedre spisevaner, fysisk aktivitet og redusere røyking.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2472
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Augusto T Figueiredo
- Telefonnummer: 1246 55 11 3879 2500
- E-post: augusto.figueiredo@libbs.com.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lara F Yokoya, Dr
- Telefonnummer: 1987 55 11 3879 2500
- E-post: lara.faco@libbs.com.br
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette forskningsprosjektet vil bli utført under ulike interne og eksterne institusjonelle arrangementer, og i spesifikke handlinger utført ved Libbs-enheter lokalisert i Barra Funda (administrativ enhet) og i byen Embudas Artes (produksjonsenhet).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ansatt Libbs Farmacêutica Ltda;
Ekskluderingskriterier:
- ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivende spørreskjema
Tidsramme: til desember 2020
|
Beskrivende informasjon om livsstil og familiehistorie og gjennom undersøkelser, blodtrykk og serumkolesterolverdier i befolkningen til Libbs Farmacêutica Ltda-ansatte.
|
til desember 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av hyperkolesterolemi og arteriell hypertensjon
Tidsramme: til desember 2020
|
Kvantifiser forekomsten av hyperkolesterolemi (totalt serumkolesterol over 200 mg / dL - verste fall) og hypertensjon (systolisk blodtrykk over 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk over 90 mmHg - verste fall)
|
til desember 2020
|
Verdier for glykert hemoglobin (HbA1c).
Tidsramme: til desember 2020
|
Spor glykert hemoglobin (HbA1c)-verdiene til forskningsdeltakerne, for å vite gjennomsnittlig blodsukkernivå i de siste 3 månedene før eksamensdagen og kvantifisere forekomsten av deltakere som har HbA1c over verdien som anses som normal i litteraturen, som er opptil 5,6 % (beste scenario)
|
til desember 2020
|
Datakorrelasjon
Tidsramme: til desember 2020
|
|
til desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LB1901
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits