- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373993
Přednemocniční minuty se počítají během mrtvice.
10. května 2024 aktualizováno: Nordlandssykehuset HF
Přednemocniční minuty se počítají během mrtvice. Faktory spojené s přednemocničními zpožděními s údaji z různých regionů v Norsku a jednoho regionu ve Švýcarsku
Konečným cílem je zlepšit účinnost přednemocničních procedur u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Zvýšená přesnost přednemocniční selekce a efektivnější transportní řetězec povedou k ještě rychlejšímu zahájení léčby, a tím prospějí pacientům.
Výzkumný projekt má dvě části: část sběru dat z lékařských zpráv a jednu studii s kvalitativními hloubkovými rozhovory.
Projekt bude shromažďovat data z různých částí Norska a z univerzitní nemocnice ve Švýcarsku pro srovnání mezi regiony a zeměmi.
Data budou získávána prostřednictvím intranemocničních a přednemocničních lékařských záznamů z různých částí Norska (Nordland Hospital, Akershus University Hospital a Helgeland Hospital) a z Basilejské univerzitní nemocnice ve Švýcarsku.
Znalosti o faktorech souvisejících se zpožděním budou porovnány pro regiony na severu a jihu Norska a také v zahraničí.
Získané informace budou analyzovány za účelem identifikace komponent v řetězci, které lze zlepšit z hlediska úspory času.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bodø, Norsko, 8092
- Maria Carlsson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti propuštěni z příslušných nemocnic s diagnózou cévní mozková příhoda během období zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Konečná diagnóza cévní mozkové příhody při propuštění z nemocnice
Kritéria vyloučení:
• Příjem do nemocnice později než jeden týden od začátku cévní mozkové příhody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nordlandssykehuset HF
|
|
Akershus universitetsssykehus
|
|
Helgelandssykehuset
|
|
Univerzitní nemocnice v Basileji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová prodleva od iktusu do příjezdu do nemocnice
Časové okno: Do 4 hodin
|
Zpoždění od prvních příznaků mrtvice do příjezdu do nemocnice
|
Do 4 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/1729 REK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .