- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04373993
Preklinische minuten tellen tijdens een beroerte.
10 mei 2024 bijgewerkt door: Nordlandssykehuset HF
Preklinische minuten tellen tijdens een beroerte. Factoren in verband met preklinische vertragingen met gegevens uit verschillende regio's in Noorwegen en één regio in Zwitserland
Het uiteindelijke doel is om de doeltreffendheid van preklinische procedures voor patiënten met een acute beroerte te verbeteren.
Een grotere nauwkeurigheid bij de preklinische selectie en een efficiëntere transportketen zullen leiden tot een nog snellere start van de behandeling en dus ten goede komen aan de patiënten.
Het onderzoeksproject bestaat uit twee delen: een deel verzamelen van gegevens uit medische rapporten en een studie met kwalitatieve diepte-interviews.
Het project zal gegevens verzamelen uit verschillende delen van Noorwegen en uit een academisch ziekenhuis in Zwitserland voor vergelijking tussen regio's en landen.
Gegevens zullen worden opgehaald via intra- en preklinische medische dossiers uit verschillende delen van Noorwegen (Nordland Hospital, Akershus University Hospital en Helgeland Hospital) en uit het Basel University Hospital in Zwitserland.
Kennis van factoren die verband houden met vertragingen zal worden vergeleken voor regio's in het noorden en zuiden van Noorwegen, maar ook in het buitenland.
De verkregen informatie wordt geanalyseerd om onderdelen in de keten te identificeren die qua tijdwinst verbeterd kunnen worden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bodø, Noorwegen, 8092
- Maria Carlsson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten werden tijdens de opnameperiode uit de respectieve ziekenhuizen ontslagen met een diagnose van een beroerte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Definitieve diagnose van een beroerte bij ontslag uit het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
• Ziekenhuisopname later dan een week na het begin van de beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Nordlandssykehuset HF
|
|
Akershus universitetsssykehus
|
|
Helgelandssykehuset
|
|
Universitair ziekenhuis van Bazel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsvertraging van ictus tot aankomst in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 4 uur
|
Vertraging vanaf de eerste symptomen van een beroerte tot aankomst in het ziekenhuis
|
Binnen 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/1729 REK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .