Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření a průběh infekcí COVID-19 (CoV-ETH)

22. února 2023 aktualizováno: Goldhahn Jörg

Longitudinální sérologická studie o šíření a průběhu infekcí COVID-19

Celkovým cílem je studovat imunitní odpověď na infekci SARS-CoV-2 po dobu jednoho roku v krvi reprezentativní kohorty studentů/zaměstnanců ETH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2910

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohortu tvoří původně zdraví dobrovolníci, všichni zaměstnanci nebo studenti ETH. Zařazení do longitudinální studie bude provedeno v přísné reakci na bezpečnostní koncept STOP správního odboru Bezpečnost, ochrana, zdraví a životní prostředí ETH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec ETH nebo student ETH a jejich rodinní příslušníci žijící na začátku studia ve společné domácnosti
  • Mezi 18 a 64 lety věku na začátku studie
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 64 let na začátku studia
  • Na začátku studie v karanténě nebo v samovazbě
  • Aktivní infekce COVID-19 na začátku studie:

    • Diagnostikováno laboratorním testem
    • Podezření na základě typických příznaků, jako je horečka (>38 °C), akutní exacerbace plic nebo náhlá ztráta chuti
  • Následující zdravotní stav

    • S kontinuální steroidní terapií / chemoterapií / imunosupresivní terapií
    • Při léčbě rakoviny
    • S těžkým autoimunitním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta ETH
zaměstnanci nebo studenti na ETH Zurich, Švýcarsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
séroprevalence a také titr sérových protilátek (IgM, IgG a IgA) cílených na antigeny SARS-CoV-2
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vlastnost mononukleárních buněk periferní krve před a po infekci SARS-CoV-2 na rozdíl od jiných patogenů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
vlastnost titrů protilátek IgM a IgA proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2 u symptomatických i asymptomatických infekcí COVID-19 v průběhu času po infekci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
imunitní odpověď na infekce virem běžného nachlazení (korona) a virem chřipky u pacientů s infekcí COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
  • Ředitel studie: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
  • Ředitel studie: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

3
Předplatit