- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377724
COVID-19-infektioiden leviäminen ja kulku (CoV-ETH)
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Goldhahn Jörg
Pitkittäinen serologinen tutkimus COVID-19-infektioiden leviämisestä ja kulusta
Yleisenä tavoitteena on tutkia immuunivastetta SARS-CoV-2-infektiolle yhden vuoden aikana edustavan ETH-opiskelijoiden/työntekijöiden kohortin veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2910
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8092
- ETH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti koostuu aluksi terveistä vapaaehtoisista, kaikista ETH:n työntekijöistä tai opiskelijoista.
Pitkittäistutkimukseen sisällyttäminen toteutetaan tiukasti ETH:n turvallisuus-, turvallisuus-, terveys- ja ympäristöhallinnon STOP-turvallisuuskonseptin mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ETH:n työntekijä tai ETH-opiskelija ja heidän samassa taloudessa asuvat perheenjäsenet tutkimuksen alkaessa
- 18-64-vuotias tutkimuksen alkaessa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 64 vuotta tutkimuksen alkaessa
- Karanteenissa tai eristystilassa tutkimuksen alussa
Aktiivinen COVID-19-infektio tutkimuksen alussa:
- Diagnoosi laboratoriotutkimuksella
- Epäillään tyypillisten oireiden perusteella, kuten kuume (>38°C), akuutti keuhkojen paheneminen tai makuaistin äkillinen menetys
Seuraava sairaus
- Jatkuvalla steroidihoidolla/kemoterapialla/immunosuppressiivisella hoidolla
- Syövän hoidossa
- Vakavan autoimmuunisairauden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ETH-kohortti
työntekijät tai opiskelijat ETH Zürichissä, Sveitsissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seroprevalenssi sekä SARS-CoV-2-antigeeneihin kohdistuvien seerumin vasta-aineiden (IgM, IgG ja IgA) tiitteri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perifeerisen veren mononukleaarisolujen ominaisuus ennen SARS-CoV-2-infektiota ja sen jälkeen verrattuna muihin patogeeneihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
IgM- ja IgA-vasta-ainetiitterien ominaisuus SARS-CoV-2:n nukleokapsidiproteiinia vastaan oireettomissa ja oireettomissa COVID-19-infektioissa infektion jälkeisen ajan kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
immuunivaste flunssa- (korona)virus- ja influenssavirusinfektioille potilailla, joilla on COVID-19-infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
- Opintojohtaja: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
- Opintojohtaja: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .