- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377724
Disseminação e evolução das infecções por COVID-19 (CoV-ETH)
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Goldhahn Jörg
Estudo sorológico longitudinal sobre a disseminação e o curso das infecções por COVID-19
O objetivo geral é estudar a resposta imune à infecção por SARS-CoV-2 durante o período de um ano no sangue de uma coorte representativa de alunos/funcionários da ETH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2910
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Zürich, Suíça, 8092
- ETH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A coorte é composta por voluntários inicialmente saudáveis, todos funcionários ou alunos da ETH.
A inclusão no estudo longitudinal será realizada em estrito atendimento ao conceito de segurança STOP da área administrativa de Segurança, Saúde e Meio Ambiente da ETH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário da ETH ou aluno da ETH e seus familiares morando na mesma casa no início do estudo
- Entre 18 e 64 anos de idade no início do estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Idade superior a 64 anos no início do estudo
- Em quarentena ou autoconfinamento no início do estudo
Infecção ativa por COVID-19 no início do estudo:
- Diagnosticado com um teste de laboratório
- Suspeita baseada em sintomas típicos como febre (>38°C), exacerbação pulmonar aguda ou perda súbita do paladar
A seguinte condição médica
- Com terapia contínua com esteroides/quimioterapia/terapia imunossupressora
- Em tratamento de câncer
- Com doença autoimune grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte ETH
funcionários ou estudantes da ETH Zurich, Suíça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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soroprevalência, bem como o título de anticorpos séricos (IgM, IgG e IgA) direcionados aos antígenos SARS-CoV-2
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a propriedade das células mononucleares do sangue periférico antes e depois de uma infecção por SARS-CoV-2 em oposição a outros patógenos
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
|
a propriedade dos títulos de anticorpos IgM e IgA contra a proteína do nucleocapsídeo de SARS-CoV-2 em infecções sintomáticas e assintomáticas por COVID-19 ao longo do tempo após uma infecção
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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a resposta imune a infecções por vírus de resfriado comum (corona) e vírus influenza em pacientes com infecções por COVID-19
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
- Diretor de estudo: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
- Diretor de estudo: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .