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Diffusione e decorso delle infezioni da COVID-19 (CoV-ETH)

22 febbraio 2023 aggiornato da: Goldhahn Jörg

Studio sierologico longitudinale sulla diffusione e sul decorso delle infezioni da COVID-19

L'obiettivo generale è studiare la risposta immunitaria all'infezione da SARS-CoV-2 per un periodo di un anno nel sangue di una coorte rappresentativa di studenti/dipendenti dell'ETH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2910

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La coorte è composta da volontari inizialmente sani, tutti dipendenti o studenti dell'ETH. L'inclusione nello studio longitudinale sarà effettuata in stretta risposta al concetto di sicurezza STOP del dipartimento amministrativo Sicurezza, Protezione, Salute e Ambiente dell'ETH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente ETH o studente ETH e i loro familiari che vivono nella stessa abitazione all'inizio dello studio
  • Età compresa tra 18 e 64 anni all'inizio dello studio
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 64 anni all'inizio dello studio
  • In quarantena o auto-confinamento all'inizio dello studio

  • Infezione attiva da COVID-19 all'inizio dello studio:

    • Diagnosticato con un test di laboratorio
    • Sospetto basato su sintomi tipici come febbre (>38°C), esacerbazione polmonare acuta o improvvisa perdita del gusto gustativo

  • La seguente condizione medica

    • Con terapia steroidea continua/chemioterapia/terapia immunosoppressiva
    • In cura per il cancro
    • Con grave malattia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte ETH
dipendenti o studenti dell'ETH di Zurigo, Svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sieroprevalenza così come il titolo di anticorpi sierici (IgM, IgG e IgA) mirati agli antigeni SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la proprietà delle cellule mononucleari del sangue periferico prima e dopo un'infezione da SARS-CoV-2 rispetto ad altri agenti patogeni
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
la proprietà dei titoli anticorpali IgM e IgA contro la proteina nucleocapsidica di SARS-CoV-2 nelle infezioni sintomatiche e asintomatiche da COVID-19 nel corso del tempo dopo un'infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
la risposta immunitaria alle infezioni da virus del raffreddore comune (corona) e virus dell'influenza in pazienti con infezioni da COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goldhahn Jörg

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
  • Direttore dello studio: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
  • Direttore dello studio: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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