Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 fertőzések terjedése és lefolyása (CoV-ETH)

2023. február 22. frissítette: Goldhahn Jörg

Longitudinális szerológiai vizsgálat a COVID-19 fertőzések terjedéséről és lefolyásáról

Az általános cél a SARS-CoV-2 fertőzésre adott immunválasz tanulmányozása egy éven keresztül az ETH-hallgatók/alkalmazottak reprezentatív csoportjának vérében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2910

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8092
        • ETH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorsz kezdetben egészséges önkéntesekből, az ETH valamennyi alkalmazottjából vagy hallgatóiból áll. A longitudinális vizsgálatba való bekerülés szigorúan az ETH Biztonsági, Biztonsági, Egészségügyi és Környezetvédelmi Igazgatóságának STOP biztonsági koncepciójára figyelemmel történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálat kezdetén egy háztartásban élő ETH alkalmazott vagy ETH hallgató és családtagjaik
  • 18 és 64 év között a vizsgálat kezdetekor
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 64 év feletti életkor a vizsgálat kezdetén
  • Karanténban vagy önelzártságban a vizsgálat kezdetén

  • Aktív COVID-19 fertőzés a vizsgálat kezdetén:

    • Laboratóriumi vizsgálattal diagnosztizálták
    • Tipikus tünetek alapján gyanítható, mint például láz (>38°C), akut tüdő exacerbáció vagy az ízlelés hirtelen elvesztése

  • A következő egészségügyi állapot

    • Folyamatos szteroid terápia/kemoterápia/immunszuppresszív kezelés mellett
    • A rák kezelésében
    • Súlyos autoimmun betegséggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ETH kohorsz
a svájci ETH Zürich alkalmazottai vagy hallgatói

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szeroprevalencia, valamint a SARS-CoV-2 antigéneket célzó szérum antitestek (IgM, IgG és IgA) titere
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek tulajdonságai a SARS-CoV-2 fertőzés előtt és után, szemben más kórokozókkal
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérjéje elleni IgM és IgA antitesttiterek tulajdonsága tüneti és tünetmentes COVID-19 fertőzésekben a fertőzést követő idő folyamán
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
a megfázás (korona) vírus és influenza vírus fertőzésekre adott immunválasz COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Goldhahn Jörg

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
  • Tanulmányi igazgató: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
  • Tanulmányi igazgató: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel