- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377724
Ausbreitung und Verlauf von COVID-19-Infektionen (CoV-ETH)
22. Februar 2023 aktualisiert von: Goldhahn Jörg
Serologische Längsschnittstudie zu Verbreitung und Verlauf von COVID-19-Infektionen
Das übergeordnete Ziel ist es, die Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion über einen Zeitraum von einem Jahr im Blut einer repräsentativen Kohorte von ETH-Studierenden/Mitarbeitenden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2910
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8092
- ETH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Kohorte besteht aus anfänglich gesunden Probanden, allen Mitarbeitenden oder Studierenden der ETH.
Die Aufnahme in die Längsschnittstudie erfolgt streng nach dem Sicherheitskonzept STOP des Departements Sicherheit, Gesundheit und Umwelt der ETH.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ETH-Angestellter oder ETH-Student und deren Familienmitglieder, die zu Beginn des Studiums im selben Haushalt leben
- Zwischen 18 und 64 Jahren bei Studienbeginn
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter über 64 Jahre bei Studienbeginn
- In Quarantäne oder Selbstbeschränkung zu Beginn der Studie
Aktive COVID-19-Infektion zu Studienbeginn:
- Mit einem Labortest diagnostiziert
- Verdacht aufgrund typischer Symptome wie Fieber (>38°C), akute Lungenexazerbation oder plötzlicher Geschmacksverlust
Der folgende medizinische Zustand
- Bei kontinuierlicher Steroidtherapie/Chemotherapie/immunsuppressiver Therapie
- In der Behandlung von Krebs
- Mit schwerer Autoimmunerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ETH-Kohorte
Angestellte oder Studierende der ETH Zürich, Schweiz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Seroprävalenz sowie Titer von Serumantikörpern (IgM, IgG und IgA), die auf SARS-CoV-2-Antigene abzielen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Eigenschaft peripherer mononukleärer Blutzellen vor und nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 im Gegensatz zu anderen Erregern
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
die Eigenschaft von IgM- und IgA-Antikörpertitern gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 bei symptomatischen sowie asymptomatischen COVID-19-Infektionen im Zeitverlauf nach einer Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
die Immunantwort auf Erkältungs- (Corona-)Virus- und Influenzavirus-Infektionen bei Patienten mit COVID-19-Infektionen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
- Studienleiter: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
- Studienleiter: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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