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Ausbreitung und Verlauf von COVID-19-Infektionen (CoV-ETH)

22. Februar 2023 aktualisiert von: Goldhahn Jörg

Serologische Längsschnittstudie zu Verbreitung und Verlauf von COVID-19-Infektionen

Das übergeordnete Ziel ist es, die Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion über einen Zeitraum von einem Jahr im Blut einer repräsentativen Kohorte von ETH-Studierenden/Mitarbeitenden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2910

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8092
        • ETH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Kohorte besteht aus anfänglich gesunden Probanden, allen Mitarbeitenden oder Studierenden der ETH. Die Aufnahme in die Längsschnittstudie erfolgt streng nach dem Sicherheitskonzept STOP des Departements Sicherheit, Gesundheit und Umwelt der ETH.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ETH-Angestellter oder ETH-Student und deren Familienmitglieder, die zu Beginn des Studiums im selben Haushalt leben
  • Zwischen 18 und 64 Jahren bei Studienbeginn
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 64 Jahre bei Studienbeginn
  • In Quarantäne oder Selbstbeschränkung zu Beginn der Studie
  • Aktive COVID-19-Infektion zu Studienbeginn:

    • Mit einem Labortest diagnostiziert
    • Verdacht aufgrund typischer Symptome wie Fieber (>38°C), akute Lungenexazerbation oder plötzlicher Geschmacksverlust
  • Der folgende medizinische Zustand

    • Bei kontinuierlicher Steroidtherapie/Chemotherapie/immunsuppressiver Therapie
    • In der Behandlung von Krebs
    • Mit schwerer Autoimmunerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ETH-Kohorte
Angestellte oder Studierende der ETH Zürich, Schweiz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Seroprävalenz sowie Titer von Serumantikörpern (IgM, IgG und IgA), die auf SARS-CoV-2-Antigene abzielen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Eigenschaft peripherer mononukleärer Blutzellen vor und nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 im Gegensatz zu anderen Erregern
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
die Eigenschaft von IgM- und IgA-Antikörpertitern gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 bei symptomatischen sowie asymptomatischen COVID-19-Infektionen im Zeitverlauf nach einer Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
die Immunantwort auf Erkältungs- (Corona-)Virus- und Influenzavirus-Infektionen bei Patienten mit COVID-19-Infektionen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
  • Studienleiter: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
  • Studienleiter: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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