- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377724
Spredning og forløp av COVID-19-infeksjoner (CoV-ETH)
22. februar 2023 oppdatert av: Goldhahn Jörg
Longitudinell serologisk studie om spredning og forløp av COVID-19-infeksjoner
Det overordnede målet er å studere immunresponsen på SARS-CoV-2-infeksjon i løpet av ett år i blodet til en representativ kohort av ETH-studenter/-ansatte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2910
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8092
- ETH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohorten består av i utgangspunktet friske frivillige, alle ansatte eller studenter ved ETH.
Inkludering i den langsgående studien vil bli utført i streng respons til STOP-sikkerhetskonseptet til den administrative avdelingen for sikkerhet, sikkerhet, helse og miljø ved ETH.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ETH-ansatt eller ETH-student og deres familiemedlemmer som bor i samme husstand ved studiestart
- Mellom 18 og 64 år ved studiestart
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 64 år ved studiestart
- I karantene eller innesperret ved studiestart
Aktiv COVID-19-infeksjon ved starten av studien:
- Diagnostisert med en laboratorietest
- Mistenkes basert på typiske symptomer som feber (>38°C), akutt pulmonal eksacerbasjon eller plutselig tap av smakssmak
Følgende medisinske tilstand
- Med kontinuerlig steroidbehandling/ kjemoterapi/immunsuppressiv terapi
- I behandling for kreft
- Med alvorlig autoimmun sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ETH-kohort
ansatte eller studenter ved ETH Zürich, Sveits
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
seroprevalens så vel som titeren av serumantistoffer (IgM, IgG og IgA) rettet mot SARS-CoV-2-antigener
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
egenskapen til mononukleære celler i perifert blod før og etter en infeksjon med SARS-CoV-2 i motsetning til andre patogener
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
egenskapen til IgM- og IgA-antistofftitere mot nukleokapsidproteinet til SARS-CoV-2 i symptomatiske så vel som asymptomatiske COVID-19-infeksjoner i løpet av tiden etter en infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
immunresponsen mot forkjølelse (korona)virus og influensavirusinfeksjoner hos pasienter med covid-19 infeksjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
- Studieleder: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
- Studieleder: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .