- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377724
Spridning och förlopp av covid-19-infektioner (CoV-ETH)
22 februari 2023 uppdaterad av: Goldhahn Jörg
Longitudinell serologisk studie om spridningen och förloppet av covid-19-infektioner
Det övergripande målet är att studera immunsvaret mot SARS-CoV-2-infektion under ett år i blodet hos en representativ kohort av ETH-studenter/-anställda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2910
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8092
- ETH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorten består av initialt friska volontärer, alla anställda eller studenter vid ETH.
Inkludering i den longitudinella studien kommer att utföras som strikt svar på STOP-säkerhetskonceptet från ETH:s administrativa avdelning för säkerhet, säkerhet, hälsa och miljö.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ETH-anställd eller ETH-student och deras familjemedlemmar som bor i samma hushåll vid studiestart
- Mellan 18 och 64 år vid studiestart
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder över 64 år vid studiestart
- I karantän eller instängd i början av studien
Aktiv covid-19-infektion i början av studien:
- Diagnostiserats med ett laboratorietest
- Misstänks baserat på typiska symtom som feber (>38°C), akut pulmonell exacerbation eller plötslig förlust av smaksmak
Följande medicinska tillstånd
- Med kontinuerlig steroidbehandling/kemoterapi/immunsuppressiv terapi
- I behandling för cancer
- Med svår autoimmun sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ETH-kohort
anställda eller studenter vid ETH Zürich, Schweiz
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
seroprevalens såväl som titern av serumantikroppar (IgM, IgG och IgA) riktade mot SARS-CoV-2-antigener
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
egenskapen hos mononukleära celler i perifert blod före och efter en infektion med SARS-CoV-2 i motsats till andra patogener
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
egenskapen hos IgM- och IgA-antikroppstitrar mot nukleokapsidproteinet i SARS-CoV-2 vid symtomatiska såväl som asymtomatiska COVID-19-infektioner under tiden efter en infektion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
immunsvaret mot förkylnings- (corona)virus- och influensavirusinfektioner hos patienter med covid-19-infektioner
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
- Studierektor: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
- Studierektor: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .