- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377724
Propagation et évolution des infections au COVID-19 (CoV-ETH)
22 février 2023 mis à jour par: Goldhahn Jörg
Étude sérologique longitudinale sur la propagation et l'évolution des infections au COVID-19
L'objectif global est d'étudier la réponse immunitaire à l'infection par le SRAS-CoV-2 sur une période d'un an dans le sang d'une cohorte représentative d'étudiants/employés de l'ETH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2910
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8092
- ETH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La cohorte est constituée de volontaires initialement sains, tous salariés ou étudiants de l'ETH.
L'inclusion dans l'étude longitudinale sera effectuée en réponse stricte au concept de sécurité STOP du département administratif Sûreté, sécurité, santé et environnement de l'EPF.
La description
Critère d'intégration:
- Employé de l'ETH ou étudiant de l'ETH et les membres de sa famille vivant sous le même toit au début de l'étude
- Entre 18 et 64 ans au début de l'étude
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 64 ans au début de l'étude
- En quarantaine ou en auto-confinement au début de l'étude
Infection COVID-19 active au début de l'étude :
- Diagnostiqué par un test de laboratoire
- Suspecté sur la base de symptômes typiques tels que fièvre (> 38 °C), exacerbation pulmonaire aiguë ou perte soudaine du goût gustatif
La condition médicale suivante
- Avec corticothérapie/chimiothérapie/thérapie immunosuppressive continue
- En traitement contre le cancer
- Avec une maladie auto-immune sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte EPF
employés ou étudiants à l'ETH Zurich, Suisse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la séroprévalence ainsi que le titre des anticorps sériques (IgM, IgG et IgA) ciblant les antigènes du SARS-CoV-2
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la propriété des cellules mononucléaires du sang périphérique avant et après une infection par le SRAS-CoV-2 par opposition à d'autres agents pathogènes
Délai: 12 mois
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12 mois
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la propriété des titres d'anticorps IgM et IgA contre la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans les infections COVID-19 symptomatiques et asymptomatiques au cours du temps après une infection
Délai: 12 mois
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12 mois
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la réponse immunitaire aux infections par le virus du rhume (corona) et le virus de la grippe chez les patients infectés par le COVID-19
Délai: 12 mois
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
- Directeur d'études: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
- Directeur d'études: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .