Propagación y curso de las infecciones por COVID-19 (CoV-ETH)
22 de febrero de 2023 actualizado por: Goldhahn Jörg
Estudio serológico longitudinal sobre la propagación y el curso de las infecciones por COVID-19
El objetivo general es estudiar la respuesta inmune a la infección por SARS-CoV-2 durante un año en la sangre de una cohorte representativa de estudiantes/empleados de ETH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2910
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8092
- ETH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La cohorte está formada por voluntarios inicialmente sanos, todos empleados o estudiantes de la ETH.
La inclusión en el estudio longitudinal se realizará en estricta respuesta al concepto de seguridad STOP de la dirección administrativa de Seguridad, Vigilancia, Salud y Medio Ambiente de la ETH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado de ETH o estudiante de ETH y sus familiares que viven en el mismo hogar al inicio del estudio
- Entre 18 y 64 años de edad al inicio del estudio
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 64 años al inicio del estudio
- En cuarentena o autoconfinamiento al inicio del estudio
Infección activa por COVID-19 al inicio del estudio:
- Diagnosticado con una prueba de laboratorio
- Sospecha en base a síntomas típicos como fiebre (>38°C), exacerbación pulmonar aguda o pérdida repentina del gusto gustativo
La siguiente condición médica
- Con terapia continua de esteroides/quimioterapia/terapia inmunosupresora
- En tratamiento por cáncer
- Con enfermedad autoinmune severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte ETH
empleados o estudiantes en ETH Zurich, Suiza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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seroprevalencia, así como el título de anticuerpos séricos (IgM, IgG e IgA) contra los antígenos del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la propiedad de las células mononucleares de sangre periférica antes y después de una infección por SARS-CoV-2 en comparación con otros patógenos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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la propiedad de los títulos de anticuerpos IgM e IgA contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en infecciones sintomáticas y asintomáticas de COVID-19 en el transcurso del tiempo después de una infección
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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la respuesta inmune a las infecciones por el virus del resfriado común (corona) y el virus de la influenza en pacientes con infecciones por COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jörg Goldhahn, MD, ETH Zurich
- Director de estudio: Susanne Ulbrich, Prof. Dr., ETH Zurich
- Director de estudio: Markus Stoffel, Prof. Dr., ETH Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .