Strategie pro asymetrický triacetátový dialyzátor Efektivní hemodialýza bez heparinu (SAFE)

Antikoagulace je jedním z nosných pilířů chronické hemodialýzy (HD). Optimální antikoagulační režim poskytuje plnou antikoagulaci mimotělního okruhu s minimálními systémovými účinky a je cenově dostupný. Nefrakcionovaný heparin (UFH) je standardem péče již mnoho let. V několika zemích byl UFH postupně nahrazen hepariny s nízkou molekulovou hmotností (LMWH). LMWH se snadno používají, protože mohou být podávány jako bolusová injekce a snižují membránový fibrin a ukládání krevních destiček. UFH i LMWH poskytují adekvátní antikoagulaci mimotělního okruhu za cenu systémové antikoagulace. Kromě krvácení bylo podávání nefrakcionovaných heparinů spojeno také s dyslipidémií, hypoaldosteronismem a hyperkalémií, trombopenií, osteoporózou, pruritusem a hypersenzitivními reakcemi.

Bylo navrženo několik alternativních antikoagulačních režimů včetně infuze fyziologického roztoku, heparinového potažení membrány dialyzátoru a také regionální citrátové antikoagulace. Regionální citrátová antikoagulace se provádí infuzí citrátu do arteriální linie dialyzační hadičky, aby se snížily koncentrace ionizovaného vápníku, aby se minimalizovalo šíření koagulační kaskády. Koncentrace ionizovaného vápníku jsou obnoveny suplementací vápníku před reinfuzí krve do pacienta. Studie HepZero naznačila, že regionální citrátová antikoagulace je lepší než heparinem potažené polyakrylonitrilové dialyzátory (AN69ST; Nephral 300ST, Gambro) a vedla k významně vyšší okamžité clearance močovinového dusíku. Přestože je regionální citrátová antikoagulace obecně bezpečná a dostatečná, vyžaduje další opatření během přípravné fáze (příprava citrátových a kalciových infuzních pump) i během léčby (měření ionizovaného vápníku).

Nedávno byly do klinické praxe zavedeny bezacetátové dialyzační koncentráty s obsahem citrátu. Kromě výhod dialyzátu bez acetátu to poskytuje mírný lokální antikoagulační účinek uvnitř dialyzátoru. Dialyzát obsahující citrát umožnil snížit dávku heparinu při zachování průchodnosti mimotělního okruhu a clearance dialyzátoru. Nedávno byl zkombinován dialyzát obsahující citrát a dialyzátor potažený heparinem. V jedné studii byla prokázána non-inferiorita k regionální citrátové antikoagulaci

Výše uvedené studie ukazují, že hemodialýza bez systémové heparinizace je proveditelná. Takové postupy jsou však těžkopádnější, vyžadují více pracovních sil, dodatečné biochemické testování a/nebo dražší spotřební materiál. Cílem této studie je otestovat dvě různé strategie systémové dialýzy bez heparinu s asymetrickým triacetátovým hemodialyzátorem.

Cíle studie Vyhodnotit proveditelnost, bezpečnost a přiměřenost systémové dialýzy bez heparinu za použití asymetrické triacetátové dialyzační membrány, s nebo bez kombinace s dialyzátem obsahujícím citrát.

Hlavním cílem studie je otestovat účinnost dvou studijních intervencí k provedení standardní doby (tj. 4 hodiny) hemodialýzy bez přerušení kvůli jevu srážení a bez použití heparinu nebo nízkomolekulárních heparinů.