非対称トリアセテート ダイアライザーの戦略 ヘパリンを使用しない効果的な血液透析 (SAFE)

抗凝固療法は、慢性血液透析 (HD) を支える柱の 1 つです。 最適な抗凝固レジメンは、全身への影響を最小限に抑えながら体外回路の完全な抗凝固を提供し、手頃な価格で提供されます。 未分画ヘパリン (UFH) は、長年にわたり標準治療となっています。 いくつかの国では、UFH は徐々に低分子量ヘパリン (LMWH) に置き換えられています。 LMWH は、ボーラス注射として投与でき、膜フィブリンおよび血小板沈着を減少させることができるため、使いやすいです。 UFH と LMWH は両方とも、体外回路の適切な抗凝固を提供しますが、全身抗凝固を犠牲にします。 出血とは別に、未分画ヘパリンの投与は、脂質異常症、低アルドステロン症および高カリウム血症、血小板減少症、骨粗鬆症、そう痒症、および過敏症反応とも関連しています。

生理食塩水注入、ダイアライザー膜のヘパリンコーティング、局所クエン酸抗凝固療法など、いくつかの代替抗凝固療法が提案されています。 凝固カスケードの伝播を最小限に抑えるために、クエン酸を透析チューブの動脈ラインに注入してイオン化カルシウム濃度を下げることにより、局所クエン酸抗凝固が行われます。 イオン化されたカルシウム濃度は、血液を患者に再注入する前にカルシウムを補給することによって回復します。 HepZero 研究は、局所クエン酸抗凝固療法がヘパリン被覆ポリアクリロニトリル ダイアライザー (AN69ST; Nephral 300ST、Gambro) よりも優れており、瞬間的な尿素窒素クリアランスが有意に大きいことを示唆しています。 一般的に安全で適切ですが、局所クエン酸抗凝固療法は、準備段階 (クエン酸およびカルシウム注入ポンプの準備) および治療 (イオン化カルシウムの測定) 中に追加のアクションを必要とします。

最近、アセテートを含まないクエン酸含有透析液濃縮物が臨床診療に導入されました。 アセテートを含まない透析液の利点に加えて、これは透析器内で適度な局所抗凝固効果をもたらします。 クエン酸含有透析液は、体外回路の開通性と透析器のクリアランスを維持しながら、ヘパリンの投与量を減らすことができました。 最近、クエン酸含有透析液とヘパリン被覆透析器が組み合わされました。 ある研究では、局所クエン酸抗凝固療法に対する非劣性が実証されました

上記の研究は、全身ヘパリン化を伴わない血液透析が実行可能であることを示しています。 しかし、そのような手順はより面倒で、より多くの人員、追加の生化学検査、および/またはより高価な消耗品を必要とします。 現在の研究の目的は、非対称三酢酸血液透析器を用いた全身ヘパリン フリー透析の 2 つの異なる戦略をテストすることです。

試験の目的 クエン酸含有透析液との組み合わせの有無にかかわらず、非対称トリアセテート透析膜を使用した全身ヘパリンフリー透析の実現可能性、安全性および妥当性を評価すること。

この研究の主な目的は、凝固現象による中断がなく、ヘパリンまたは低分子量ヘパリンを使用せずに、標準的な期間 (つまり 4 時間) の血液透析を実行するための 2 つの研究介入の有効性をテストすることです。