Epäsymmetrisen triasetaattidialysaattorin strategiat tehokkaalle hepariinittomalle hemodialyysille (SAFE)

Antikoagulaatio on yksi kroonisen hemodialyysin (HD) tukipilareista. Optimaalinen antikoagulanttihoito tarjoaa täydellisen kehonulkoisen verenkierron antikoagulaation minimaalisilla systeemisillä vaikutuksilla ja edulliseen hintaan. Fraktioimaton hepariini (UFH) on ollut hoidon standardi useiden vuosien ajan. Useissa maissa UFH on vähitellen korvattu pienimolekyylisillä hepariineilla (LMWH). LMWH:t ovat helppokäyttöisiä, koska ne voidaan antaa bolusinjektiona ja ne vähentävät kalvofibriinin ja verihiutaleiden kertymistä. Sekä UFH että LMWH tarjoavat riittävän kehonulkoisen verenkierron antikoagulaation systeemisen antikoagulaation hinnalla. Verenvuodon lisäksi fraktioimattomien hepariinien antoon on liittynyt myös dyslipidemiaa, hypoaldosteronismia ja hyperkalemiaa, trombopeniaa, osteoporoosia, kutinaa ja yliherkkyysreaktioita.

Useita vaihtoehtoisia antikoagulaatiohoito-ohjelmia on ehdotettu, mukaan lukien suolaliuosinfuusio, dialyysikalvon hepariinipinnoite sekä alueellinen sitraattiantikoagulaatio. Alueellinen sitraattiantikoagulaatio suoritetaan infusoimalla sitraattia dialyysiletkun valtimolinjaan ionisoituneen kalsiumin pitoisuuksien vähentämiseksi hyytymiskaskadin etenemisen minimoimiseksi. Ionisoidun kalsiumin pitoisuudet palautetaan lisäämällä kalsiumia ennen veren infuusiota potilaaseen. HepZero-tutkimus ehdotti, että alueellinen sitraattiantikoagulaatio on parempi kuin hepariinilla päällystetyt polyakryylinitriilidialysaattorit (AN69ST; Nephral 300ST, Gambro) ja johti merkittävästi suurempaan hetkelliseen urean typen puhdistumaan. Vaikka alueellinen sitraattiantikoagulaatio on yleensä turvallista ja riittävää, se vaatii lisätoimenpiteitä valmisteluvaiheessa (sitraatti- ja kalsium-infuusiopumppujen valmistelu) sekä hoidon aikana (ionisoidun kalsiumin mittaus).

Äskettäin asetaatittomat sitraattia sisältävät dialysaattikonsentraatit otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä. Asetaattittoman dialysaatin etujen lisäksi tämä tarjoaa vaatimattoman paikallisen antikoagulanttivaikutuksen dialysaattorin sisällä. Sitraattia sisältävä dialysaatti sai pienentää hepariiniannosta samalla, kun kehon ulkopuolinen kiertokulku säilyi ja dialysaattorin puhdistuma säilyi. Äskettäin sitraattia sisältävä dialysaatti ja hepariinilla päällystetty dialysaattori yhdistettiin. Yhdessä tutkimuksessa osoitettiin, että se ei ole huonompi kuin alueellinen sitraattiantikoagulaatio

Edellä mainitut tutkimukset osoittavat, että hemodialyysi ilman systeemistä heparinisaatiota on mahdollista. Tällaiset menettelyt ovat kuitenkin monimutkaisempia, vaativat enemmän työvoimaa, biokemiallisia lisätestejä ja/tai kalliimpia kulutustarvikkeita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahta erilaista systeemistä hepariinitonta dialyysistrategiaa epäsymmetrisellä triasetaattihemodialysaattorilla.

Kokeen tavoitteet Arvioida systeemisen hepariinittoman dialyysin toteutettavuutta, turvallisuutta ja riittävyyttä käyttämällä epäsymmetristä triasetaattidialyysikalvoa, sitraattia sisältävän dialysaatin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen päätavoitteena on testata kahden tutkimustoimenpiteen tehokkuutta normaalikestoisen (eli 4 tunnin) hemodialyysin suorittamiseksi ilman hyytymisilmiöiden aiheuttamia keskeytyksiä ja ilman hepariinin tai pienen molekyylipainon hepariinien käyttöä.