Strategier for asymmetrisk triacetatdialysator Heparinfri effektiv hæmodialyse (SAFE)

Antikoagulation er en af ​​de støttende søjler i kronisk hæmodialyse (HD). Det optimale antikoagulerende regime giver fuld antikoagulering af det ekstrakorporale kredsløb med minimal systemisk effekt og kommer til en overkommelig pris. Ufraktioneret heparin (UFH) har været standardbehandlingen i mange år. I flere lande er UFH gradvist blevet erstattet af lavmolekylære hepariner (LMWH). LMWH er nemme at bruge, da de kan administreres som en bolusinjektion og reducerer membranfibrin og blodpladeaflejring. Både UFH og LMWH giver tilstrækkelig antikoagulering af det ekstrakorporale kredsløb til prisen for systemisk antikoagulering. Bortset fra blødning er administration af ufraktionerede hepariner også blevet forbundet med dyslipidæmi, hypoaldosteronisme og hyperkaliæmi, trombopeni, osteoporose, pruritus og overfølsomhedsreaktioner.

Adskillige alternative antikoaguleringsregimer er blevet foreslået, herunder saltvandsinfusion, heparinbelægning af dialysatormembranen samt regional citratantikoagulation. Regional citratantikoagulation udføres ved at infundere citrat i dialyseslangens arterielle linje for at reducere ioniseret calciumkoncentrationer for at minimere udbredelsen af ​​koagulationskaskaden. Koncentrationer af ioniseret calcium genoprettes ved calciumtilskud før reinfusion af blodet i patienten. HepZero-undersøgelsen antydede, at regional citrat-antikoagulation er overlegen i forhold til heparinovertrukne polyacrylonitril-dialysatorer (AN69ST; Nephral 300ST, Gambro) og resulterede i betydeligt større øjeblikkelig urea-nitrogenclearance. Selvom det generelt er sikkert og tilstrækkeligt, kræver regional citratantikoagulation yderligere handlinger under forberedelsesfasen (forberedelse af citrat- og calciuminfusionspumper) samt under behandlingen (måling af ioniseret calcium).

For nylig blev acetatfrie citratholdige dialysatkoncentrater introduceret i klinisk praksis. Udover fordelene ved acetatfrit dialysat giver dette en beskeden lokal antikoagulerende effekt inde i dialysatoren. Citratholdigt dialysat fik lov til at reducere heparindosis, samtidig med at det ekstrakorporale kredsløbs åbenhed og dialysatorclearance bibeholdtes. For nylig blev citratholdigt dialysat og en heparinbelagt dialysator kombineret. I en undersøgelse blev der påvist non-inferioritet i forhold til regional citratantikoagulation

De ovennævnte undersøgelser viser, at hæmodialyse uden systemisk heparinisering er mulig. Sådanne procedurer er imidlertid mere besværlige, kræver mere arbejdskraft, yderligere biokemisk testning og/eller dyrere forbrugsvarer. Formålet med det aktuelle studie er at teste to forskellige strategier for systemisk heparinfri dialyse med en asymmetrisk tri-acetat hæmodialysator.

Forsøgsmål At evaluere gennemførligheden, sikkerheden og tilstrækkeligheden af ​​systemisk heparinfri dialyse ved brug af en asymmetrisk triacetat-dialysatormembran, med eller uden kombinationen med citratholdigt dialysat.

Hovedformålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​de to undersøgelsesinterventioner til at udføre standardvarighed (dvs. 4 timer) hæmodialyse uden afbrydelse på grund af koagulationsfænomener og uden brug af heparin eller lavmolekylære hepariner.