Стратегии для асимметричного триацетатного диализатора Безгепариновый эффективный гемодиализ (SAFE)

Антикоагулянтная терапия является одним из столпов хронического гемодиализа (ГД). Оптимальная антикоагулянтная схема обеспечивает полную антикоагуляцию экстракорпорального контура с минимальными системными эффектами и доступна по цене. Нефракционированный гепарин (НФГ) уже много лет является стандартом лечения. В некоторых странах НФГ постепенно заменяют низкомолекулярными гепаринами (НМГ). НМГ просты в использовании, поскольку их можно вводить в виде болюсной инъекции и уменьшать отложение мембранного фибрина и тромбоцитов. И НФГ, и НМГ обеспечивают адекватную антикоагуляцию экстракорпорального контура за счет системной антикоагуляции. Помимо кровотечения, введение нефракционированных гепаринов также было связано с дислипидемией, гипоальдостеронизмом и гиперкалиемией, тромбопенией, остеопорозом, зудом и реакциями гиперчувствительности.

Было предложено несколько альтернативных режимов антикоагуляции, включая инфузию физиологического раствора, покрытие гепарином мембраны диализатора, а также регионарную цитратную антикоагулянтную терапию. Регионарная антикоагулянтная терапия цитратом осуществляется путем инфузии цитрата в артериальную линию диализной трубки для снижения концентрации ионизированного кальция и минимизации распространения коагуляционного каскада. Концентрация ионизированного кальция восстанавливается за счет добавления кальция перед реинфузией крови пациенту. Исследование HepZero показало, что регионарная цитратная антикоагуляция превосходит полиакрилонитриловые диализаторы с гепариновым покрытием (AN69ST; Nephral 300ST, Gambro) и приводит к значительно большему мгновенному клиренсу азота мочевины. Хотя регионарная цитратная антикоагулянтная терапия в целом безопасна и адекватна, она требует дополнительных действий на подготовительном этапе (подготовка инфузионных насосов для цитрата и кальция), а также во время лечения (измерение ионизированного кальция).

Недавно в клиническую практику были внедрены безацетатные цитратсодержащие диализирующие концентраты. Помимо преимуществ безацетатного диализата, это обеспечивает умеренный местный антикоагулянтный эффект внутри диализатора. Цитратсодержащий диализат позволил снизить дозу гепарина при сохранении проходимости экстракорпорального контура и клиренса диализатора. Недавно цитратсодержащий диализат и диализатор с гепариновым покрытием стали комбинировать. В одном исследовании была продемонстрирована не меньшая эффективность по сравнению с регионарной цитратной антикоагулянтной терапией.

Вышеупомянутые исследования показывают, что возможен гемодиализ без системной гепаринизации. Однако такие процедуры более громоздки, требуют большего количества персонала, дополнительных биохимических тестов и/или более дорогих расходных материалов. Целью настоящего исследования является тестирование двух различных стратегий системного безгепаринового диализа с использованием асимметричного триацетатного гемодиализа.

Цели исследования Оценить осуществимость, безопасность и адекватность системного безгепаринового диализа с использованием асимметричной триацетатной диализной мембраны в сочетании с цитратсодержащим диализатом или без него.

Основной целью исследования является проверка эффективности двух изучаемых вмешательств для проведения стандартной продолжительности (т.е. 4 часа) гемодиализа без перерыва из-за явления свертывания крови и без использования гепарина или низкомолекулярных гепаринов.