Estrategias para la hemodiálisis eficaz sin heparina con dializador de triacetato asimétrico (SAFE)

La anticoagulación es uno de los pilares de apoyo de la hemodiálisis (HD) crónica. El régimen anticoagulante óptimo proporciona una anticoagulación completa del circuito extracorpóreo con efectos sistémicos mínimos y tiene un costo asequible. La heparina no fraccionada (HNF) ha sido el tratamiento estándar durante muchos años. En varios países, la HNF ha sido reemplazada gradualmente por heparinas de bajo peso molecular (HBPM). Las LMWH son fáciles de usar, ya que pueden administrarse como una inyección en bolo y reducen la fibrina de membrana y el depósito de plaquetas. Tanto la HNF como la HBPM proporcionan una anticoagulación adecuada del circuito extracorpóreo, al precio de una anticoagulación sistémica. Además del sangrado, la administración de heparinas no fraccionadas también se ha asociado con dislipidemia, hipoaldosteronismo e hiperpotasemia, trombopenia, osteoporosis, prurito y reacciones de hipersensibilidad.

Se han propuesto varios regímenes alternativos de anticoagulación, incluida la infusión de solución salina, el recubrimiento con heparina de la membrana del dializador y la anticoagulación regional con citrato. La anticoagulación con citrato regional se realiza infundiendo citrato en la línea arterial del tubo de diálisis para reducir las concentraciones de calcio ionizado a fin de minimizar la propagación de la cascada de coagulación. Las concentraciones de calcio ionizado se restablecen mediante suplementos de calcio antes de reinfundir la sangre al paciente. El estudio HepZero sugirió que la anticoagulación regional con citrato es superior a los dializadores de poliacrilonitrilo recubiertos con heparina (AN69ST; Nephral 300ST, Gambro) y resultó en una depuración instantánea de nitrógeno ureico significativamente mayor. Aunque generalmente es segura y adecuada, la anticoagulación regional con citrato requiere acciones adicionales durante la fase preparatoria (preparación de bombas de infusión de citrato y calcio) así como durante el tratamiento (medición de calcio ionizado).

Recientemente, se introdujeron en la práctica clínica concentrados de dializado que contienen citrato sin acetato. Además de las ventajas del dializado libre de acetato, este proporciona un modesto efecto anticoagulante local dentro del dializador. El dializado que contenía citrato permitió reducir la dosis de heparina mientras se mantenía la permeabilidad del circuito extracorpóreo y la depuración del dializador. Recientemente, se combinaron dializado que contenía citrato y un dializador recubierto de heparina. En un estudio, se demostró la no inferioridad a la anticoagulación regional con citrato

Los estudios mencionados demuestran que la hemodiálisis sin heparinización sistémica es factible. Sin embargo, dichos procedimientos son más engorrosos, requieren más mano de obra, pruebas bioquímicas adicionales y/o consumibles más caros. El objetivo del presente estudio es probar dos estrategias diferentes para la diálisis sistémica sin heparina con un hemodializador asimétrico de triacetato.

Objetivos del ensayo Evaluar la viabilidad, seguridad y adecuación de la diálisis sistémica sin heparina utilizando una membrana de dializador asimétrica de triacetato, con o sin la combinación con dializado que contiene citrato.

El objetivo principal del estudio es probar la eficacia de las dos intervenciones del estudio para realizar hemodiálisis de duración estándar (es decir, 4 horas) sin interrupción debido a fenómenos de coagulación y sin el uso de heparina o heparinas de bajo peso molecular.