Strategier for asymmetrisk triacetatdialysator Heparinfri effektiv hemodialyse (SAFE)

Antikoagulasjon er en av støttepilarene i kronisk hemodialyse (HD). Det optimale antikoagulasjonsregimet gir full antikoagulasjon av den ekstrakorporale kretsen med minimal systemisk effekt og kommer til en rimelig pris. Ufraksjonert heparin (UFH) har vært standardbehandling i mange år. I flere land har UFH gradvis blitt erstattet av lavmolekylære hepariner (LMWH). LMWH er enkle å bruke da de kan administreres som en bolusinjeksjon og reduserer membranfibrin og blodplateavsetning. Både UFH og LMWH gir tilstrekkelig antikoagulasjon av den ekstrakorporale kretsen, til prisen av systemisk antikoagulasjon. Bortsett fra blødning, har administrering av ufraksjonerte hepariner også vært assosiert med dyslipidemi, hypoaldosteronisme og hyperkalemi, trombopeni, osteoporose, kløe og overfølsomhetsreaksjoner.

Flere alternative antikoagulasjonsregimer er foreslått inkludert saltvannsinfusjon, heparinbelegg av dialysatormembranen samt regional citratantikoagulasjon. Regional citrat-antikoagulering utføres ved å infusjonere citrat i den arterielle linjen til dialyseslangen for å redusere ionisert kalsiumkonsentrasjoner for å minimere forplantning av koagulasjonskaskaden. Ionisert kalsiumkonsentrasjon gjenopprettes ved kalsiumtilskudd før reinfusjon av blodet inn i pasienten. HepZero-studien antydet at regional citrat-antikoagulering er overlegen heparinbelagte polyakrylnitril-dialysatorer (AN69ST; Nephral 300ST, Gambro) og resulterte i betydelig større øyeblikkelig urea-nitrogenclearance. Selv om det er generelt trygt og tilstrekkelig, krever regional citratantikoagulering ytterligere handlinger under forberedelsesfasen (klargjøring av citrat- og kalsiuminfusjonspumper) samt under behandlingen (måling av ionisert kalsium).

Nylig ble acetatfrie citratholdige dialysatkonsentrater introdusert i klinisk praksis. Foruten fordelene med acetatfritt dialysat, gir dette en beskjeden lokal antikoagulerende effekt inne i dialysatoren. Sitratholdig dialysat tillot å redusere heparindosen samtidig som den ekstrakorporale kretsen og dialysatorklareringen opprettholdes. Nylig ble citratholdig dialysat og en heparinbelagt dialysator kombinert. I en studie ble det påvist ikke-underlegenhet til regional citratantikoagulasjon

De ovennevnte studiene viser at hemodialyse uten systemisk heparinisering er mulig. Slike prosedyrer er imidlertid mer tungvint, krever mer arbeidskraft, ytterligere biokjemisk testing og/eller dyrere forbruksvarer. Målet med denne studien er å teste ut to ulike strategier for systemisk heparinfri dialyse med en asymmetrisk tri-acetat hemodialysator.

Forsøksmål Å evaluere gjennomførbarheten, sikkerheten og tilstrekkeligheten av systemisk heparinfri dialyse ved bruk av en asymmetrisk triacetat-dialysatormembran, med eller uten kombinasjonen med citratholdig dialysat.

Hovedmålet med studien er å teste effekten av de to studieintervensjonene for å utføre standard varighet (dvs. 4 timer) hemodialyse uten avbrudd på grunn av koagulasjonsfenomener og uten bruk av heparin eller lavmolekylære hepariner.