Strategie per l'emodialisi efficace senza eparina con dializzatore triacetato asimmetrico (SAFE)

L'anticoagulazione è uno dei pilastri portanti dell'emodialisi cronica (HD). Il regime anticoagulante ottimale fornisce una completa anticoagulazione del circuito extracorporeo con effetti sistemici minimi e ha un costo accessibile. L'eparina non frazionata (UFH) è stata lo standard di cura per molti anni. In diversi paesi, l'UFH è stata gradualmente sostituita dalle eparine a basso peso molecolare (LMWH). Le LMWH sono facili da usare in quanto possono essere somministrate come iniezione in bolo e riducono la deposizione di fibrina di membrana e piastrine. Sia ENF che EBPM forniscono un'adeguata anticoagulazione del circuito extracorporeo, al prezzo dell'anticoagulazione sistemica. Oltre al sanguinamento, la somministrazione di eparine non frazionate è stata anche associata a dislipidemia, ipoaldosteronismo e iperkaliemia, trombopenia, osteoporosi, prurito e reazioni di ipersensibilità.

Sono stati proposti diversi regimi anticoagulanti alternativi tra cui l'infusione di soluzione fisiologica, il rivestimento con eparina della membrana del dializzatore e l'anticoagulazione regionale con citrato. L'anticoagulazione regionale con citrato viene eseguita infondendo citrato nella linea arteriosa del tubo di dialisi per ridurre le concentrazioni di calcio ionizzato al fine di minimizzare la propagazione della cascata della coagulazione. Le concentrazioni di calcio ionizzato vengono ripristinate mediante supplementazione di calcio prima della reinfusione del sangue nel paziente. Lo studio HepZero ha suggerito che l'anticoagulazione regionale con citrato è superiore ai dializzatori di poliacrilonitrile rivestiti con eparina (AN69ST; Nephral 300ST, Gambro) e ha portato a una clearance istantanea dell'azoto ureico significativamente maggiore. Sebbene generalmente sicura e adeguata, l'anticoagulazione regionale con citrato richiede azioni aggiuntive durante la fase preparatoria (preparazione delle pompe per infusione di citrato e calcio) e durante il trattamento (misurazione del calcio ionizzato).

Recentemente, nella pratica clinica sono stati introdotti concentrati dialisati contenenti citrato privi di acetato. Oltre ai vantaggi del dialisato privo di acetato, questo fornisce un modesto effetto anticoagulante locale all'interno del dializzatore. Il dialisato contenente citrato ha permesso di ridurre la dose di eparina mantenendo la pervietà del circuito extracorporeo e la clearance del dializzatore. Recentemente, sono stati combinati un dializzato contenente citrato e un dializzatore rivestito di eparina. In uno studio è stata dimostrata la non inferiorità all'anticoagulazione regionale con citrato

Gli studi sopra menzionati dimostrano che l'emodialisi senza eparinizzazione sistemica è fattibile. Tuttavia, tali procedure sono più macchinose, richiedono più manodopera, test biochimici aggiuntivi e/o materiali di consumo più costosi. Lo scopo del presente studio è quello di testare due diverse strategie per la dialisi sistemica senza eparina con un emodializzatore tri-acetato asimmetrico.

Obiettivi della sperimentazione Valutare la fattibilità, la sicurezza e l'adeguatezza della dialisi sistemica senza eparina utilizzando una membrana dializzatore tri-acetato asimmetrica, con o senza la combinazione con dialisato contenente citrato.

L'obiettivo principale dello studio è testare l'efficacia dei due interventi in studio per eseguire emodialisi di durata standard (ovvero 4 ore) senza interruzioni dovute a fenomeni di coagulazione e senza l'uso di eparina o eparine a basso peso molecolare.