Strategieën voor asymmetrische triacetaatdialysator Heparinevrije effectieve hemodialyse (SAFE)

Antistolling is een van de ondersteunende pijlers van chronische hemodialyse (HD). Het optimale antistollingsregime biedt volledige antistolling van het extracorporale circuit met minimale systemische effecten en heeft een betaalbare prijs. Ongefractioneerde heparine (UFH) is al vele jaren de standaardbehandeling. In verschillende landen is UFH geleidelijk vervangen door laagmoleculaire heparines (LMWH). LMWH zijn gemakkelijk te gebruiken omdat ze kunnen worden toegediend als een bolusinjectie en de afzetting van membraanfibrine en bloedplaatjes verminderen. Zowel UFH als LMWH zorgen voor een adequate antistolling van het extracorporale circuit, ten koste van systemische antistolling. Naast bloedingen is de toediening van niet-gefractioneerde heparines ook in verband gebracht met dyslipidemie, hypoaldosteronisme en hyperkaliëmie, trombopenie, osteoporose, pruritus en overgevoeligheidsreacties.

Er zijn verschillende alternatieve antistollingsregimes voorgesteld, waaronder infusie van zoutoplossing, heparinecoating van het dialysatormembraan en regionale antistolling met citraat. Regionale citraat-antistolling wordt uitgevoerd door citraat in de arteriële lijn van de dialyseslang te infunderen om de geïoniseerde calciumconcentraties te verminderen en zo de voortplanting van de stollingscascade te minimaliseren. Geïoniseerde calciumconcentraties worden hersteld door calciumsuppletie voorafgaand aan herinfusie van het bloed in de patiënt. De HepZero-studie suggereerde dat regionale citraat-anticoagulatie superieur is aan met heparine gecoate polyacrylonitril-dialysatoren (AN69ST; Nephral 300ST, Gambro) en resulteerde in een significant grotere onmiddellijke ureumstikstofklaring. Hoewel regionale antistolling met citraat over het algemeen veilig en adequaat is, zijn aanvullende maatregelen nodig tijdens de voorbereidingsfase (bereiding van citraat- en calciuminfuuspompen) en tijdens de behandeling (meting van geïoniseerd calcium).

Onlangs zijn acetaatvrije citraatbevattende dialysaatconcentraten in de klinische praktijk geïntroduceerd. Naast de voordelen van acetaatvrij dialysaat, zorgt dit voor een bescheiden lokaal antistollingseffect in de dialysator. Citraatbevattend dialysaat maakte het mogelijk de heparinedosis te verlagen terwijl de doorgankelijkheid van het extracorporale circuit en de dialysatorklaring behouden bleven. Onlangs werden citraathoudend dialysaat en een met heparine gecoate dialysator gecombineerd. In één onderzoek werd non-inferioriteit ten opzichte van regionale antistolling met citraat aangetoond

Bovenstaande studies tonen aan dat hemodialyse zonder systemische heparinisatie mogelijk is. Dergelijke procedures zijn echter omslachtiger, vereisen meer mankracht, aanvullende biochemische tests en/of duurdere verbruiksartikelen. Het doel van de huidige studie is het testen van twee verschillende strategieën voor systemische heparine-vrije dialyse met een asymmetrische tri-acetaat hemodialysator.

Onderzoeksdoelstellingen Het evalueren van de haalbaarheid, veiligheid en adequaatheid van systemische heparinevrije dialyse met behulp van een asymmetrisch tri-acetaat dialysatormembraan, met of zonder de combinatie met citraatbevattend dialysaat.

Het hoofddoel van de studie is het testen van de werkzaamheid van de twee studie-interventies om hemodialyse van standaardduur (d.w.z. 4 uur) uit te voeren zonder onderbreking vanwege stollingsverschijnselen en zonder het gebruik van heparine of heparines met een laag molecuulgewicht.