Zkoumání očekávaných výsledků a posilovačů chování u mladých dospělých kuřáků
18. ledna 2021 aktualizováno: Amanda Kaufmann, American University
Chronické kouření cigaret často začíná v dospívání nebo rané dospělosti.
98 % kuřáků vyzkouší svou první cigaretu před 26. rokem věku.
Mladí dospělí kuřáci tedy představují důležitý cíl pro včasnou intervenci v odvykání kouření.
Tato studie testuje dvě intervence určené ke zvýšení motivace přestat kouřit a ke snížení kouření.
Tyto intervence zahrnují: přístup s výzvou očekávaného očekávání, jehož cílem je zvýšit negativní přesvědčení o důsledcích kouření; a behaviorální ekonomický přístup, který povzbuzuje účastníky, aby nahradili nekuřácké chování, které může stále poskytovat posílení podobné posílení odvozenému z kouření cigarety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
- American University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- Plynulost angličtiny
- Žijící ve Spojených státech
- Během posledního měsíce vykouřil alespoň 1 cigaretu týdně
- Ochotný být kontaktován pro 1měsíční následné posouzení
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výzva očekávání
Intervence zaměřená na očekávanou výzvu bude zahrnovat dvě krátká videonahrávka svědectví, ve kterých bývalí kuřáci diskutují o svých zkušenostech se zdravotními stavy souvisejícími s kouřením.
Účastníci budou vyzváni, aby se jednou týdně zamysleli nad obsahem každého videa, což povede k následnému hodnocení.
|
Intervence expektance challenge (viz popis v větvích studie).
|
|
Experimentální: Výzva očekávání + aktivace chování
Kromě intervence očekávané výzvy (viz podmínka Expectancy Challenge) obdrží účastníci skupiny Expectancy Challenge + Behavioral Activation také novou behaviorální aktivační intervenci.
Účastníkům bude předložena stručná psychoedukace o behaviorální aktivizaci, několik příkladů možných funkcí kouření cigaret a několik návrhů strategií chování.
Všichni účastníci obdrží stejné informace, ale budou vyzváni, aby tyto informace aplikovali na svou osobní situaci a zvážili další příklady odměňujících aktivit, do kterých se mohou během příštích čtyř týdnů zapojit.
Účastníci budou také vyzváni, aby se každý týden zapojili do alespoň jedné behaviorální aktivační aktivity vedoucí k následnému hodnocení.
|
Výzva očekávání + behaviorální aktivační intervence (viz popis v ramenech studie)
|
|
Komparátor placeba: Neutrální čtení
Kontrolní skupina obdrží neutrální čtecí materiály týkající se součástí a struktury cigarety.
Obsah bude přísně upraven tak, aby se zabránilo nechtěnému povzbuzování nebo odrazování od kouření mezi účastníky.
|
Neutrální stav čtení (viz popis ve studijních ramenech).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončete pokus
Časové okno: 4týdenní sledování
|
ano/ne, zda účastník provedl 24hodinový (nebo delší) pokus o ukončení mezi datem hlavního experimentu a datem 4týdenního následného hodnocení.
|
4týdenní sledování
|
|
Motivace přestat
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Skóre kontemplačního žebříčku (rozsah 0–10; vyšší skóre značí větší motivaci přestat)
|
4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kouření
Časové okno: 4týdenní sledování
|
průměrná míra kouření za poslední měsíc
|
4týdenní sledování
|
|
Očekávané výsledky
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Dotazník důsledků kouření (S-SCQ); očekávané pozitivní a negativní důsledky kouření cigaret (rozmezí 0-9; vyšší skóre znamená větší pozitivní nebo negativní očekávání)
|
4týdenní sledování
|
|
Posilovače chování
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Rozvrh příjemných akcí (PES); hlášené chování, které je příjemné a není spojeno s kouřením/nutkáním kouřit
|
4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KDYAS2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .