Tutkitaan tulosodotuksia ja käyttäytymisen vahvistajia nuorten aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa
maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Amanda Kaufmann, American University
Krooniset tupakointitottumukset alkavat usein nuoruusiässä tai varhaisessa aikuisiässä.
98 % tupakoitsijoista kokeilee ensimmäisen savukkeensa ennen 26-vuotiaana.
Siten nuoret aikuiset tupakoitsijat ovat tärkeä kohde varhaisessa tupakoinnin lopettamisessa.
Tässä tutkimuksessa testataan kahta interventiota, jotka on suunniteltu lisäämään motivaatiota lopettaa ja vähentämään tupakointikäyttäytymistä.
Näitä interventioita ovat: odotushaasteen lähestymistapa, jonka tavoitteena on lisätä kielteisiä uskomuksia tupakoinnin seurauksista; ja käyttäytymistaloudellinen lähestymistapa, joka kannustaa osallistujia korvaamaan tupakoimattomia käyttäytymismalleja, jotka voivat silti tarjota vahvistusta, joka on samanlainen kuin tupakan polttamisesta saatu vahvistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- American University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha
- Englannin sujuvuus
- Asuu Yhdysvalloissa
- Polttanut vähintään 1 savukkeen viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Otetaan mielellään yhteyttä 1 kuukauden seurantaarviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotushaaste
Odotushaasteinterventio sisältää kaksi lyhyttä videokuvattua kertomusta, joissa entiset tupakoitsijat keskustelevat kokemuksistaan tupakointiin liittyvistä terveysongelmista.
Osallistujia kannustetaan pohtimaan kunkin videon sisältöä kerran viikossa ennen seuranta-arviointia.
|
Odotusajan haasteinterventio (katso kuvaus tutkimusryhmistä).
|
|
Kokeellinen: Odotushaaste + käyttäytymisen aktivointi
Odotushaasteintervention (katso Expectancy Challenge -ehto) lisäksi Expectancy Challenge + Behavioral Activation -ryhmän osallistujat saavat myös uudenlaisen käyttäytymisaktivointiintervention.
Osallistujille esitetään lyhyt psykoedukaatio käyttäytymisaktivoinnista, useita esimerkkejä tupakanpolton mahdollisista toiminnoista ja useita ehdotuksia käyttäytymisstrategioista.
Kaikki osallistujat saavat samat tiedot, mutta heitä rohkaistaan soveltamaan tietoja henkilökohtaisiin olosuhteisiinsa ja harkitsemaan muita esimerkkejä palkitsevista toiminnoista, joihin he voivat osallistua seuraavan neljän viikon aikana.
Osallistujia kannustetaan myös osallistumaan vähintään yhteen käyttäytymiseen liittyvään aktivointitoimintaan joka viikko ennen seuranta-arviointia.
|
Odotushaaste + käyttäytymisen aktivointitoimenpiteet (katso kuvaus tutkimusryhmistä)
|
|
Placebo Comparator: Neutraali lukema
Vertailuryhmä saa neutraaleja lukuaineita, jotka liittyvät savukkeen komponentteihin ja rakenteeseen.
Sisältö kuratoidaan tiukasti, jotta estetään vahingossa kannustaminen tai estäminen tupakoinnin osallistujien keskuudessa.
|
Neutraali lukutila (katso kuvaus tutkimushaaroista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta yritys
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
kyllä/ei, onko osallistuja yrittänyt lopettaa 24 tuntia (tai pidempään) pääkokeen päivämäärän ja 4 viikon seuranta-arvioinnin välisenä aikana.
|
4 viikon seuranta
|
|
Motivaatio lopettaa
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Pohdiskeluportaat (alue 0-10; korkeammat pisteet osoittavat enemmän motivaatiota lopettaa)
|
4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointiaste
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
viime kuukauden keskimääräinen itse ilmoittama tupakointiaste
|
4 viikon seuranta
|
|
Tulosodotukset
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Smoking Consequences Questionnaire (S-SCQ); tupakoinnin odotetut positiiviset ja negatiiviset seuraukset (vaihteluväli 0-9; korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia tai negatiivisia odotuksia)
|
4 viikon seuranta
|
|
Käyttäytymisen vahvistajat
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Pleasant Events Schedule (PES); raportoitu käyttäytymisestä, joka on miellyttävää ja joka ei liity tupakointiin/tupakointihalukkuuteen
|
4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDYAS2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .