- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04383782
Изучение ожиданий результатов и поведенческих подкрепляющих факторов среди молодых курильщиков
18 января 2021 г. обновлено: Amanda Kaufmann, American University
Хроническое курение сигарет часто начинается в подростковом или раннем взрослом возрасте.
98% курильщиков сигарет пробуют свою первую сигарету в возрасте до 26 лет.
Таким образом, молодые взрослые курильщики представляют собой важную цель для раннего вмешательства по прекращению курения.
В этом исследовании тестируются два вмешательства, направленные на повышение мотивации к отказу от курения и снижение привычки к курению.
Эти вмешательства включают: подход, основанный на ожиданиях, который направлен на усиление негативных убеждений о последствиях курения; и подход поведенческой экономики, который побуждает участников заменять поведение, связанное с отказом от курения, которое все еще может давать подкрепление, подобное подкреплению, полученному от курения сигареты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- American University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- свободное владение английским языком
- Жизнь в Соединенных Штатах
- Курил не менее 1 сигареты в неделю в течение последнего месяца
- Готов связаться с вами для последующей оценки в течение 1 месяца
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вызов ожидания
Мероприятие по преодолению ожиданий будет включать в себя два кратких видеоотзыва, в которых бывшие курильщики обсуждают свой опыт связанных с курением состояний здоровья.
Участникам будет предложено размышлять над содержанием каждого видео один раз в неделю перед последующей оценкой.
|
Вмешательство, связанное с ожиданием (см. описание в группах исследования).
|
|
Экспериментальный: Вызов ожидания + поведенческая активация
В дополнение к вмешательству, связанному с ожиданием (см. условие «Вызов ожидания»), участники группы «Вызов ожидания + поведенческая активация» также получат новое вмешательство, связанное с поведенческой активацией.
Участникам будет представлен краткий психообразовательный материал о поведенческой активации, несколько примеров возможных функций курения сигарет и несколько предложений поведенческих стратегий.
Все участники получат одинаковую информацию, но им будет предложено применить эту информацию к своим личным обстоятельствам и рассмотреть дополнительные примеры полезной деятельности, которой они могут заниматься в течение следующих четырех недель.
Участникам также будет предложено участвовать как минимум в одном поведенческом активаторе каждую неделю перед последующей оценкой.
|
Вызов ожидания + вмешательства по активации поведения (см. описание в группах исследования)
|
|
Плацебо Компаратор: Нейтральное чтение
Контрольная группа получит нейтральные материалы для чтения, связанные с компонентами и структурой сигареты.
Контент будет строго контролироваться, чтобы избежать непреднамеренного поощрения или сдерживания курения среди участников.
|
Нейтральное состояние чтения (см. описание в группах исследования).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершить попытку
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
да/нет, независимо от того, предпринимал ли участник 24-часовую (или более длительную) попытку бросить курить между датой основного эксперимента и датой 4-недельной последующей оценки.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Оценка лестницы созерцания (диапазон 0-10; более высокие баллы указывают на большую мотивацию бросить курить)
|
4-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость курения
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
средний уровень курения в прошлом месяце, по самооценке
|
4-недельное наблюдение
|
|
Ожидаемый результат
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Опросник последствий курения (S-SCQ); ожидаемые положительные и отрицательные последствия курения сигарет (от 0 до 9; более высокие баллы указывают на более высокие положительные или отрицательные ожидания)
|
4-недельное наблюдение
|
|
Поведенческие подкрепления
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
График приятных событий (PES); сообщили о поведении, которое доставляет удовольствие и не связано с курением / тягой к курению
|
4-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KDYAS2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .