Examen de las expectativas de resultados y los refuerzos conductuales entre fumadores adultos jóvenes
18 de enero de 2021 actualizado por: Amanda Kaufmann, American University
Los hábitos crónicos de fumar cigarrillos a menudo comienzan en la adolescencia o en la adultez temprana.
El 98% de los fumadores de cigarrillos prueban su primer cigarrillo antes de los 26 años.
Por lo tanto, los adultos jóvenes fumadores representan un objetivo importante para la intervención temprana para dejar de fumar.
Este estudio prueba dos intervenciones diseñadas para aumentar la motivación para dejar de fumar y disminuir el hábito de fumar.
Estas intervenciones incluyen: un enfoque de desafío de expectativas, cuyo objetivo es aumentar las creencias negativas sobre las consecuencias de fumar; y un enfoque de economía del comportamiento, que alienta a los participantes a sustituir los comportamientos de no fumar que aún pueden proporcionar un refuerzo similar al refuerzo derivado de fumar un cigarrillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- American University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- fluidez en inglés
- Vivir en los Estados Unidos
- Fumó al menos 1 cigarrillo por semana durante el último mes
- Dispuesto a ser contactado para una evaluación de seguimiento de 1 mes
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Desafío de expectativa
La intervención de desafío de la expectativa incluirá dos breves testimonios grabados en video en los que los ex fumadores hablan de sus experiencias con las condiciones de salud relacionadas con el tabaquismo.
Se alentará a los participantes a reflexionar sobre el contenido de cada video una vez por semana antes de la evaluación de seguimiento.
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Intervención de desafío de expectativas (ver descripción en los brazos del estudio).
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Experimental: Desafío de Expectativas + Activación de Comportamiento
Además de la intervención de desafío de expectativas (consulte la condición Desafío de expectativas), los participantes en el grupo Desafío de expectativas + Activación conductual también recibirán una nueva intervención de activación conductual.
A los participantes se les presentará una breve psicoeducación sobre la activación del comportamiento, varios ejemplos de posibles funciones del tabaquismo y varias sugerencias de estrategias de comportamiento.
Todos los participantes recibirán la misma información, pero se les animará a aplicar la información a sus circunstancias personales ya considerar ejemplos adicionales de actividades gratificantes en las que pueden participar durante las próximas cuatro semanas.
También se alentará a los participantes a participar en al menos una actividad de activación del comportamiento cada semana antes de la evaluación de seguimiento.
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Desafío de expectativas + intervenciones de activación conductual (ver descripción en los brazos del estudio)
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Comparador de placebos: Lectura neutra
El grupo de control recibirá materiales de lectura neutrales relacionados con los componentes y la estructura de un cigarrillo.
El contenido será estrictamente curado para evitar inadvertidamente alentar o desalentar el tabaquismo entre los participantes.
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Condición de lectura neutra (ver descripción en brazos de estudio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salir del intento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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sí/no, si el participante hizo o no un intento de dejar de fumar de 24 horas (o más) entre la fecha del experimento principal y la fecha de la evaluación de seguimiento de 4 semanas.
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Seguimiento de 4 semanas
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Puntaje de escalera de contemplación (rango 0-10; puntajes más altos indican más motivación para dejar de fumar)
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Seguimiento de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de tabaquismo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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tasa promedio de tabaquismo autoinformada del último mes
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Seguimiento de 4 semanas
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Expectativas de resultados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Cuestionario de Consecuencias de Fumar (S-SCQ); consecuencias positivas y negativas esperadas de fumar cigarrillos (rango 0-9; las puntuaciones más altas indican mayores expectativas positivas o negativas)
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Seguimiento de 4 semanas
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Reforzadores de conducta
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Calendario de Eventos Agradables (PES); Comportamientos informados que son placenteros y no asociados con fumar/ganas de fumar
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Seguimiento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KDYAS2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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