Examinando Expectativas de Resultados e Reforçadores Comportamentais entre Jovens Fumantes
18 de janeiro de 2021 atualizado por: Amanda Kaufmann, American University
Os hábitos crônicos de fumar cigarros geralmente começam na adolescência ou no início da idade adulta.
98% dos fumantes de cigarros experimentam o primeiro cigarro antes dos 26 anos.
Assim, os fumadores adultos jovens representam um alvo importante para a intervenção precoce na cessação tabágica.
Este estudo testa duas intervenções destinadas a aumentar a motivação para parar e diminuir o comportamento de fumar.
Essas intervenções incluem: uma abordagem de desafio à expectativa, que visa aumentar as crenças negativas sobre as consequências do tabagismo; e uma abordagem de economia comportamental, que encoraja os participantes a substituir comportamentos não-fumantes que ainda podem fornecer reforço semelhante ao reforço derivado de fumar um cigarro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- American University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- fluência em inglês
- Morar nos Estados Unidos
- Fumou pelo menos 1 cigarro por semana durante o último mês
- Disposto a ser contatado para avaliação de acompanhamento de 1 mês
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Desafio de Expectativa
A intervenção do desafio da expectativa envolverá dois breves depoimentos gravados em vídeo nos quais ex-fumantes discutem suas experiências com problemas de saúde relacionados ao tabagismo.
Os participantes serão incentivados a refletir sobre o conteúdo de cada vídeo uma vez por semana antes da avaliação de acompanhamento.
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Intervenção de desafio de expectativa (ver descrição nos braços do estudo).
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Experimental: Desafio de Expectativa + Ativação Comportamental
Além da intervenção de desafio de expectativa (consulte a condição Desafio de Expectativa), os participantes do grupo Desafio de Expectativa + Ativação Comportamental também receberão uma nova intervenção de ativação comportamental.
Os participantes receberão uma breve psicoeducação sobre ativação comportamental, vários exemplos de possíveis funções do cigarro e várias sugestões de estratégias comportamentais.
Todos os participantes receberão as mesmas informações, mas serão encorajados a aplicar as informações às suas circunstâncias pessoais e a considerar exemplos adicionais de atividades gratificantes nas quais podem se envolver nas próximas quatro semanas.
Os participantes também serão incentivados a se envolver em pelo menos uma atividade de ativação comportamental a cada semana que antecede a avaliação de acompanhamento.
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Desafio de expectativa + intervenções de ativação comportamental (ver descrição nos braços do estudo)
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Comparador de Placebo: Leitura Neutra
O grupo de controle receberá materiais de leitura neutra relacionados aos componentes e estrutura de um cigarro.
O conteúdo será estritamente selecionado para evitar encorajar ou desencorajar inadvertidamente o fumo entre os participantes.
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Condição de leitura neutra (consulte a descrição nos braços do estudo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desistir da tentativa
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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sim/não, se o participante fez ou não uma tentativa de parar por 24 horas (ou mais) entre a data do experimento principal e a data da avaliação de acompanhamento de 4 semanas.
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Acompanhamento de 4 semanas
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Motivação para sair
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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Pontuação da escada de contemplação (intervalo de 0 a 10; pontuações mais altas indicam mais motivação para desistir)
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Acompanhamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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taxa média de tabagismo auto-relatada no mês passado
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Acompanhamento de 4 semanas
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Expectativas de resultados
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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Questionário de Consequências do Tabagismo (S-SCQ); consequências positivas e negativas esperadas do tabagismo (faixa de 0 a 9; pontuações mais altas indicam maiores expectativas positivas ou negativas)
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Acompanhamento de 4 semanas
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Reforçadores comportamentais
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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Agenda de Eventos Agradáveis (PES); comportamentos relatados que são prazerosos e não associados ao tabagismo/desejo de fumar
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Acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KDYAS2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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