Undersöka resultatförväntningar och beteendeförstärkare bland unga vuxna rökare
18 januari 2021 uppdaterad av: Amanda Kaufmann, American University
Kroniska cigarettrökningsvanor börjar ofta i tonåren eller tidig vuxen ålder.
98 % av cigarettrökare provar sin första cigarett före 26 års ålder.
Unga vuxna rökare utgör således ett viktigt mål för tidigt ingripande för att sluta röka.
Denna studie testar två interventioner utformade för att öka motivationen att sluta och minska rökbeteendet.
Dessa interventioner inkluderar: en förväntansutmaning, som syftar till att öka negativa föreställningar om konsekvenserna av rökning; och ett beteendeekonomisk tillvägagångssätt, som uppmuntrar deltagarna att ersätta icke-rökare beteenden som fortfarande kan ge förstärkning liknande förstärkning som härrör från att röka en cigarett.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
159
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- American University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-35 år gammal
- engelska flytande
- Bor i USA
- Rökt minst 1 cigarett per vecka under den senaste månaden
- Vill gärna bli kontaktad för 1 månads uppföljningsbedömning
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Förväntningsutmaning
Interventionen för förväntansutmaning kommer att involvera två korta videofilmade vittnesmål där före detta rökare diskuterar sina erfarenheter av rökrelaterade hälsotillstånd.
Deltagarna kommer att uppmuntras att reflektera tillbaka på innehållet i varje video en gång i veckan fram till uppföljningsbedömningen.
|
Förväntningsutmaningsintervention (se beskrivning i studiearmarna).
|
|
Experimentell: Förväntningsutmaning + beteendeaktivering
Utöver interventionen för förväntansutmaning (se villkoret Expectancy Challenge) kommer deltagare i gruppen Expectancy Challenge + Behavioral Activation också att få en ny beteendeaktiveringsintervention.
Deltagarna kommer att presenteras med kort psykoedukation om beteendeaktivering, flera exempel på möjliga funktioner av cigarettrökning och flera förslag på beteendestrategier.
Alla deltagare kommer att få samma information, men de kommer att uppmuntras att tillämpa informationen på sina personliga omständigheter och att överväga ytterligare exempel på givande aktiviteter de kan ägna sig åt under de kommande fyra veckorna.
Deltagarna kommer också att uppmuntras att delta i minst en beteendeaktiveringsaktivitet varje vecka fram till uppföljningsbedömningen.
|
Förväntningsutmaning + beteendeaktiveringsinterventioner (se beskrivning i studiearmarna)
|
|
Placebo-jämförare: Neutral läsning
Kontrollgruppen kommer att få neutralt läsmaterial relaterat till en cigaretts komponenter och struktur.
Innehållet kommer att vara strikt kurerat för att undvika att oavsiktligt uppmuntra eller avskräcka rökning bland deltagarna.
|
Neutralt avläsningstillstånd (se beskrivning i studiearmarna).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sluta försök
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
ja/nej, oavsett om deltagaren gjorde ett 24-timmars (eller längre) slutförsök mellan datumet för huvudexperimentet och datumet för 4-veckors uppföljningsbedömning.
|
4 veckors uppföljning
|
|
Motivation att sluta
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Poäng för kontemplationsstege (intervall 0-10; högre poäng indikerar mer motivation att sluta)
|
4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökhastighet
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
senaste månadens genomsnittliga självrapporterade rökfrekvens
|
4 veckors uppföljning
|
|
Resultatförväntningar
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Smoking Consequences Questionnaire (S-SCQ); förväntade positiva och negativa konsekvenser av cigarettrökning (intervall 0-9; högre poäng indikerar större positiva eller negativa förväntningar)
|
4 veckors uppföljning
|
|
Beteendeförstärkare
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Schema för trevliga evenemang (PES); rapporterade beteenden som är njutningsfulla och som inte är förknippade med rökning/rökningstrang
|
4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KDYAS2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förväntningsutmaning
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AvslutadPlacebo | FörväntningarFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadAttention Deficit Disorder | HyperaktivitetsstörningFrankrike
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, inte rekryterandeAlkohol; Användning, problemFörenta staterna