Onderzoek naar resultaatverwachtingen en gedragsversterkers bij jongvolwassen rokers
18 januari 2021 bijgewerkt door: Amanda Kaufmann, American University
Chronische sigarettenrookgewoonten beginnen vaak in de adolescentie of vroege volwassenheid.
98% van de sigarettenrokers probeert hun eerste sigaret voor de leeftijd van 26 jaar.
Zo vormen jongvolwassen rokers een belangrijk doelwit voor vroegtijdig stoppen met roken.
Deze studie test twee interventies die zijn ontworpen om de motivatie om te stoppen te vergroten en het rookgedrag te verminderen.
Deze interventies omvatten: een verwachtingsuitdagingbenadering, die gericht is op het vergroten van negatieve overtuigingen over de gevolgen van roken; en een gedragseconomische benadering, die deelnemers aanmoedigt om niet-rokend gedrag te vervangen dat nog steeds versterking kan bieden, vergelijkbaar met versterking die wordt verkregen door het roken van een sigaret.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- American University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- Engels vloeiend
- Wonen in de Verenigde Staten
- De afgelopen maand minimaal 1 sigaret per week gerookt
- Bereid om gecontacteerd te worden voor een follow-up assessment van 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verwachting uitdaging
De verwachtingsuitdaginginterventie omvat twee korte op video opgenomen getuigenissen waarin voormalige rokers hun ervaringen met aan roken gerelateerde gezondheidsproblemen bespreken.
Deelnemers worden aangemoedigd om één keer per week terug te blikken op de inhoud van elke video voorafgaand aan de vervolgbeoordeling.
|
Interventie voor verwachtingsuitdaging (zie beschrijving in onderzoeksarmen).
|
|
Experimenteel: Verwachtingsuitdaging + gedragsactivering
Naast de verwachtingsuitdaging-interventie (zie Verwachtingsuitdaging-conditie), krijgen deelnemers aan de groep Verwachtingsuitdaging + Gedragsactivering ook een nieuwe gedragsactiveringsinterventie.
Deelnemers krijgen korte psycho-educatie over gedragsactivering, verschillende voorbeelden van mogelijke functies van het roken van sigaretten en verschillende suggesties voor gedragsstrategieën.
Alle deelnemers krijgen dezelfde informatie, maar ze worden aangemoedigd om de informatie toe te passen op hun persoonlijke omstandigheden en om aanvullende voorbeelden te overwegen van lonende activiteiten die ze de komende vier weken kunnen ondernemen.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om elke week ten minste één gedragsactiverende activiteit te ondernemen in de aanloop naar de vervolgbeoordeling.
|
Verwachtingsuitdaging + interventies voor gedragsactivering (zie beschrijving in onderzoeksarmen)
|
|
Placebo-vergelijker: Neutraal lezen
De controlegroep krijgt neutraal leesmateriaal over de componenten en structuur van een sigaret.
De inhoud wordt strikt samengesteld om te voorkomen dat deelnemers per ongeluk roken aanmoedigen of ontmoedigen.
|
Neutrale leesconditie (zie beschrijving in studiearmen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met poging
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
ja/nee, ongeacht of de deelnemer een stoppoging van 24 uur (of langer) heeft gedaan tussen de datum van het hoofdexperiment en de datum van het vervolgonderzoek na 4 weken.
|
4 weken follow-up
|
|
Motivatie om te stoppen
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Contemplatieladderscore (bereik 0-10; hogere scores duiden op meer motivatie om te stoppen)
|
4 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken tarief
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
gemiddeld zelfgerapporteerd aantal rokers in de afgelopen maand
|
4 weken follow-up
|
|
Uitkomstverwachtingen
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Vragenlijst Gevolgen Roken (S-SCQ); verwachte positieve en negatieve gevolgen van het roken van sigaretten (bereik 0-9; hogere scores duiden op grotere positieve of negatieve verwachtingen)
|
4 weken follow-up
|
|
Gedragsversterkers
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Aangenaam Evenementen Schema (PES); gemeld gedrag dat plezierig is en niet geassocieerd is met roken/drang om te roken
|
4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KDYAS2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .