Examen des attentes en matière de résultats et des renforçateurs comportementaux chez les jeunes fumeurs adultes
18 janvier 2021 mis à jour par: Amanda Kaufmann, American University
Les habitudes de tabagisme chroniques commencent souvent à l'adolescence ou au début de l'âge adulte.
98% des fumeurs de cigarettes essaient leur première cigarette avant l'âge de 26 ans.
Ainsi, les jeunes adultes fumeurs représentent une cible importante pour une intervention précoce de sevrage tabagique.
Cette étude teste deux interventions conçues pour augmenter la motivation à cesser de fumer et diminuer le comportement tabagique.
Ces interventions comprennent : une approche de remise en question des attentes, qui vise à accroître les croyances négatives sur les conséquences du tabagisme ; et une approche d'économie comportementale, qui encourage les participants à substituer des comportements non-fumeurs qui peuvent encore fournir un renforcement similaire au renforcement dérivé de fumer une cigarette.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- American University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Vivre aux États-Unis
- A fumé au moins 1 cigarette par semaine au cours du dernier mois
- Disposé à être contacté pour une évaluation de suivi d'un mois
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Défi des attentes
L'intervention de défi des attentes comprendra deux brefs témoignages enregistrés sur vidéo dans lesquels d'anciens fumeurs discuteront de leurs expériences avec des problèmes de santé liés au tabagisme.
Les participants seront encouragés à réfléchir au contenu de chaque vidéo une fois par semaine avant l'évaluation de suivi.
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Intervention de défi des attentes (voir la description dans les bras de l'étude).
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Expérimental: Défi d'attente + activation comportementale
En plus de l'intervention de défi des attentes (voir la condition Défi des attentes), les participants au groupe Défi des attentes + activation comportementale recevront également une nouvelle intervention d'activation comportementale.
Les participants recevront une brève psychoéducation sur l'activation comportementale, plusieurs exemples de fonctions possibles du tabagisme et plusieurs suggestions de stratégies comportementales.
Tous les participants recevront les mêmes informations, mais ils seront encouragés à appliquer les informations à leur situation personnelle et à envisager d'autres exemples d'activités enrichissantes dans lesquelles ils pourraient s'engager au cours des quatre prochaines semaines.
Les participants seront également encouragés à participer à au moins une activité d'activation comportementale chaque semaine avant l'évaluation de suivi.
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Défi des attentes + interventions d'activation comportementale (voir la description dans les bras de l'étude)
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Comparateur placebo: Lecture neutre
Le groupe témoin recevra du matériel de lecture neutre lié aux composants et à la structure d'une cigarette.
Le contenu sera strictement organisé afin d'éviter d'encourager ou de décourager par inadvertance le tabagisme chez les participants.
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Condition de lecture neutre (voir description dans les bras de l'étude).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentative d'abandon
Délai: Suivi de 4 semaines
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oui/non, que le participant ait fait ou non une tentative d'arrêt de 24 heures (ou plus) entre la date de l'expérience principale et la date de l'évaluation de suivi de 4 semaines.
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Suivi de 4 semaines
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Motivation à arrêter
Délai: Suivi de 4 semaines
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Score de l'échelle de contemplation (plage de 0 à 10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation à arrêter)
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Suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de tabagisme
Délai: Suivi de 4 semaines
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taux de tabagisme autodéclaré moyen au cours du mois précédent
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Suivi de 4 semaines
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Attentes de résultats
Délai: Suivi de 4 semaines
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Questionnaire sur les conséquences du tabagisme (S-SCQ); conséquences positives et négatives attendues du tabagisme (intervalle de 0 à 9 ; des scores plus élevés indiquent de plus grandes attentes positives ou négatives)
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Suivi de 4 semaines
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Renforçateurs comportementaux
Délai: Suivi de 4 semaines
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Calendrier des événements agréables (PES) ; ont signalé des comportements agréables et non associés au tabagisme/à l'envie de fumer
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Suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KDYAS2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .