Untersuchung der Ergebniserwartungen und Verhaltensverstärker bei jungen erwachsenen Rauchern
18. Januar 2021 aktualisiert von: Amanda Kaufmann, American University
Chronisches Zigarettenrauchen beginnt häufig im Jugend- oder frühen Erwachsenenalter.
98 % der Zigarettenraucher probieren ihre erste Zigarette vor dem 26. Lebensjahr.
Daher stellen junge erwachsene Raucher eine wichtige Zielgruppe für Maßnahmen zur frühzeitigen Raucherentwöhnung dar.
In dieser Studie werden zwei Interventionen getestet, die darauf abzielen, die Motivation zum Aufhören zu steigern und das Rauchverhalten zu verringern.
Zu diesen Interventionen gehören: ein Erwartungsherausforderungsansatz, der darauf abzielt, negative Überzeugungen über die Folgen des Rauchens zu verstärken; und ein verhaltensökonomischer Ansatz, der die Teilnehmer dazu ermutigt, Nichtraucherverhalten zu ersetzen, das dennoch eine Verstärkung ähnlich der Verstärkung durch das Rauchen einer Zigarette bewirken kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
- American University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre alt
- Englischkenntnisse
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Im letzten Monat mindestens 1 Zigarette pro Woche geraucht
- Ich bin bereit, für eine einmonatige Nachuntersuchung kontaktiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erwartungsherausforderung
Die Intervention zur Erwartungsherausforderung umfasst zwei kurze, auf Video aufgezeichnete Erfahrungsberichte, in denen ehemalige Raucher ihre Erfahrungen mit rauchbedingten Gesundheitsproblemen besprechen.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, im Vorfeld der Nachbeurteilung einmal pro Woche über den Inhalt jedes Videos nachzudenken.
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Intervention zur Erwartungsherausforderung (siehe Beschreibung in den Studienarmen).
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Experimental: Erwartungsherausforderung + Verhaltensaktivierung
Zusätzlich zur Erwartungs-Challenge-Intervention (siehe Bedingung „Erwartungs-Challenge“) erhalten Teilnehmer der Gruppe „Erwartungs-Challenge + Verhaltensaktivierung“ auch eine neuartige Verhaltensaktivierungsintervention.
Den Teilnehmern wird eine kurze Psychoedukation zur Verhaltensaktivierung, mehrere Beispiele möglicher Funktionen des Zigarettenrauchens und mehrere Vorschläge für Verhaltensstrategien präsentiert.
Alle Teilnehmer erhalten die gleichen Informationen, werden jedoch ermutigt, die Informationen auf ihre persönlichen Umstände anzuwenden und zusätzliche Beispiele für lohnende Aktivitäten in Betracht zu ziehen, an denen sie in den nächsten vier Wochen teilnehmen könnten.
Die Teilnehmer werden außerdem dazu ermutigt, sich im Vorfeld der Nachuntersuchung jede Woche an mindestens einer Aktivität zur Verhaltensaktivierung zu beteiligen.
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Erwartungsherausforderung + Interventionen zur Verhaltensaktivierung (siehe Beschreibung in den Studienarmen)
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Placebo-Komparator: Neutrale Lektüre
Die Kontrollgruppe erhält neutrales Lesematerial zu den Bestandteilen und der Struktur einer Zigarette.
Der Inhalt wird streng kuratiert, um zu vermeiden, dass die Teilnehmer versehentlich zum Rauchen ermutigt oder davon abgeraten werden.
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Neutrale Lesebedingung (siehe Beschreibung in den Studienarmen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Versuch abbrechen
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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ja/nein, unabhängig davon, ob der Teilnehmer zwischen dem Datum des Hauptexperiments und dem Datum der 4-wöchigen Nachuntersuchung einen 24-stündigen (oder längeren) Abbruchversuch unternommen hat oder nicht.
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4-wöchiges Follow-up
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Motivation zum Aufhören
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Bewertung der Kontemplationsleiter (Bereich 0–10; höhere Werte bedeuten mehr Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören)
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4-wöchiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherquote
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Durchschnittliche selbstberichtete Raucherquote des letzten Monats
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4-wöchiges Follow-up
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Ergebniserwartungen
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Fragebogen zu den Folgen des Rauchens (S-SCQ); erwartete positive und negative Folgen des Zigarettenrauchens (Bereich 0–9; höhere Werte weisen auf größere positive oder negative Erwartungen hin)
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4-wöchiges Follow-up
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Verhaltensverstärker
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Pleasant Events Schedule (PES); gemeldete Verhaltensweisen, die angenehm sind und nicht mit Rauchen/Rauchdrang verbunden sind
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4-wöchiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KDYAS2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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