Badanie oczekiwań dotyczących wyników i czynników wzmacniających zachowanie wśród młodych dorosłych palaczy
18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Amanda Kaufmann, American University
Przewlekłe nawyki związane z paleniem papierosów często rozpoczynają się w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości.
98% palaczy papierosów próbuje pierwszego papierosa przed 26 rokiem życia.
Tak więc młodzi dorośli palacze stanowią ważny cel interwencji wczesnego rzucania palenia.
To badanie testuje dwie interwencje mające na celu zwiększenie motywacji do rzucenia palenia i zmniejszenie zachowań związanych z paleniem.
Interwencje te obejmują: podejście polegające na kwestionowaniu oczekiwań, które ma na celu zwiększenie negatywnych przekonań na temat konsekwencji palenia; oraz podejście ekonomii behawioralnej, które zachęca uczestników do zastępowania zachowań związanych z niepaleniem, które nadal mogą zapewniać wzmocnienie podobne do wzmocnienia pochodzącego z palenia papierosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- American University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- płynność języka angielskiego
- Życie w Stanach Zjednoczonych
- Paliłem co najmniej 1 papierosa tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
- Chętny do kontaktu w sprawie 1-miesięcznej oceny uzupełniającej
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wyzwanie oczekiwań
Interwencja kwestionująca oczekiwania będzie obejmowała dwa krótkie świadectwa nagrane na wideo, w których byli palacze omawiają swoje doświadczenia z chorobami związanymi z paleniem.
Uczestnicy będą zachęcani do ponownego zastanowienia się nad treścią każdego filmu raz w tygodniu przed oceną uzupełniającą.
|
Interwencja prowokująca oczekiwania (patrz opis w ramionach badania).
|
|
Eksperymentalny: Wyzwanie dotyczące oczekiwań + Aktywacja behawioralna
Oprócz interwencji polegającej na wyzwaniu oczekiwań (patrz warunek Wyzwania oczekiwań), uczestnicy grupy Wyzwanie oczekiwań + Aktywacja behawioralna otrzymają również nową interwencję aktywacji behawioralnej.
Uczestnikom zostanie przedstawiona krótka psychoedukacja na temat aktywacji behawioralnej, kilka przykładów możliwych funkcji palenia papierosów oraz kilka propozycji strategii behawioralnych.
Wszyscy uczestnicy otrzymają te same informacje, ale zostaną zachęceni do zastosowania tych informacji w swojej osobistej sytuacji i rozważenia dodatkowych przykładów satysfakcjonujących działań, w które mogą się zaangażować w ciągu najbliższych czterech tygodni.
Uczestnicy będą również zachęcani do zaangażowania się w co najmniej jedną aktywację behawioralną w każdym tygodniu poprzedzającą ocenę uzupełniającą.
|
Wyzwanie związane z oczekiwaniami + behawioralne interwencje aktywujące (patrz opis w ramionach badania)
|
|
Komparator placebo: Odczyt neutralny
Grupa kontrolna otrzyma neutralne materiały do czytania dotyczące składników i budowy papierosa.
Treść będzie ściśle dobrana, aby uniknąć nieumyślnego zachęcania lub zniechęcania do palenia wśród uczestników.
|
Neutralny stan czytania (patrz opis w ramionach badania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrezygnuj z próby
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
tak/nie, czy uczestnik podjął 24-godzinną (lub dłuższą) próbę rzucenia palenia między datą głównego eksperymentu a datą 4-tygodniowej oceny uzupełniającej.
|
4-tygodniowa obserwacja
|
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
Wynik drabiny kontemplacji (zakres 0-10; wyższe wyniki wskazują na większą motywację do rzucenia palenia)
|
4-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik palenia
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
średni deklarowany wskaźnik palenia w zeszłym miesiącu
|
4-tygodniowa obserwacja
|
|
Oczekiwania dotyczące wyników
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
Kwestionariusz Konsekwencji Palenia (S-SCQ); oczekiwane pozytywne i negatywne konsekwencje palenia papierosów (zakres 0-9; wyższe wyniki oznaczają większe pozytywne lub negatywne oczekiwania)
|
4-tygodniowa obserwacja
|
|
Wzmacniacze behawioralne
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
Harmonogram przyjemnych wydarzeń (PES); zgłaszali zachowania, które są przyjemne i niezwiązane z paleniem/chęcią do palenia
|
4-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KDYAS2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .