Undersøgelse af udfaldsforventninger og adfærdsforstærkere blandt unge voksne rygere
18. januar 2021 opdateret af: Amanda Kaufmann, American University
Kroniske cigaretrygevaner begynder ofte i teenageårene eller tidlig voksenalder.
98 % af cigaretrygerne prøver deres første cigaret før de fylder 26 år.
Unge voksne rygere repræsenterer således et vigtigt mål for tidlig rygestopintervention.
Denne undersøgelse tester to interventioner designet til at øge motivationen til at holde op og reducere rygeadfærd.
Disse interventioner omfatter: en forventningsudfordringstilgang, som har til formål at øge negative overbevisninger om konsekvenserne af rygning; og en adfærdsøkonomisk tilgang, som tilskynder deltagerne til at erstatte ikke-ryger adfærd, der stadig kan give forstærkning svarende til forstærkning afledt af at ryge en cigaret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- American University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- Engelsk flydende
- Bor i USA
- Har røget mindst 1 cigaret om ugen i løbet af den seneste måned
- Kontaktes gerne for 1 måneds opfølgningsvurdering
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forventningsudfordring
Forventningsudfordringsinterventionen vil involvere to korte videofilmede vidnesbyrd, hvor tidligere rygere diskuterer deres erfaringer med rygerelaterede helbredstilstande.
Deltagerne vil blive opfordret til at reflektere tilbage over indholdet af hver video en gang om ugen op til den opfølgende vurdering.
|
Forventningsudfordringsintervention (se beskrivelse i undersøgelsesarme).
|
|
Eksperimentel: Forventningsudfordring + adfærdsaktivering
Ud over forventningsudfordringsinterventionen (se Expectancy Challenge-tilstanden) vil deltagere i Expectancy Challenge + Behavioural Activation-gruppen også modtage en ny adfærdsaktiveringsintervention.
Deltagerne vil blive præsenteret for kort psykoedukation om adfærdsaktivering, flere eksempler på mulige funktioner ved cigaretrygning og flere forslag til adfærdsstrategier.
Alle deltagere vil modtage den samme information, men de vil blive opfordret til at anvende oplysningerne til deres personlige forhold og til at overveje yderligere eksempler på givende aktiviteter, de kan deltage i i løbet af de næste fire uger.
Deltagerne vil også blive opfordret til at deltage i mindst én adfærdsaktiverende aktivitet hver uge op til den opfølgende vurdering.
|
Forventningsudfordring + adfærdsaktiverende interventioner (se beskrivelse i undersøgelsesarme)
|
|
Placebo komparator: Neutral læsning
Kontrolgruppen vil modtage neutralt læsemateriale relateret til en cigarets komponenter og struktur.
Indholdet vil være strengt kureret for at undgå utilsigtet tilskyndelse til eller frarådning af rygning blandt deltagere.
|
Neutral læsetilstand (se beskrivelse i undersøgelsesarme).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut forsøget
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
ja/nej, uanset om deltageren foretog et 24-timers (eller længere) afslutningsforsøg mellem datoen for hovedeksperimentet og datoen for den 4-ugers opfølgningsvurdering.
|
4 ugers opfølgning
|
|
Motivation til at holde op
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Kontemplationsstigescore (interval 0-10; højere score indikerer mere motivation til at holde op)
|
4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygehastighed
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
sidste måneds gennemsnitlige selvrapporterede rygerate
|
4 ugers opfølgning
|
|
Forventninger til resultat
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Spørgeskema for rygningskonsekvenser (S-SCQ); forventede positive og negative konsekvenser af cigaretrygning (interval 0-9; højere score indikerer større positive eller negative forventninger)
|
4 ugers opfølgning
|
|
Adfærdsforstærkere
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Pleasant Events Schedule (PES); rapporteret adfærd, der er behagelig og ikke forbundet med rygning/rygetrang
|
4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KDYAS2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .