Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke resultatforventninger og atferdsforsterkere blant unge voksne røykere

18. januar 2021 oppdatert av: Amanda Kaufmann, American University
Kroniske sigarettrøykevaner begynner ofte i ungdomsårene eller tidlig voksen alder. 98 % av sigarettrøykerne prøver sin første sigarett før de er 26 år. Unge voksne røykere representerer således et viktig mål for tidlig røykesluttintervensjon. Denne studien tester to intervensjoner designet for å øke motivasjonen til å slutte og redusere røykeatferd. Disse intervensjonene inkluderer: en forventningsutfordringstilnærming, som tar sikte på å øke negative oppfatninger om konsekvensene av røyking; og en atferdsøkonomisk tilnærming, som oppmuntrer deltakerne til å erstatte røykfrie atferder som fortsatt kan gi forsterkning som ligner på forsterkning av å røyke en sigarett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
        • American University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år gammel
  • Engelsk flytende
  • Bor i USA
  • Røykt minst 1 sigarett per uke den siste måneden
  • Vil gjerne bli kontaktet for 1 måneds oppfølgingsvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forventningsutfordring
Intervensjonen med forventningsutfordringen vil involvere to korte videofilmede attester der tidligere røykere diskuterer sine erfaringer med røykerelaterte helsetilstander. Deltakerne vil bli oppfordret til å reflektere tilbake på innholdet i hver video en gang i uken frem til oppfølgingsvurderingen.
Atferdsmessig: Forventningsutfordring
Forventningsutfordringsintervensjon (se beskrivelse i studiearmer).
Eksperimentell: Forventningsutfordring + atferdsaktivering
I tillegg til forventningsutfordringsintervensjonen (se Forventningsutfordringstilstanden), vil deltakere i Expectancy Challenge + Behavioral Activation-gruppen også motta en ny atferdsaktiveringsintervensjon. Deltakerne vil bli presentert for kort psykoedukasjon om atferdsaktivering, flere eksempler på mulige funksjoner ved sigarettrøyking, og flere forslag til atferdsstrategier. Alle deltakere vil motta den samme informasjonen, men de vil bli oppfordret til å bruke informasjonen til sine personlige forhold og vurdere flere eksempler på givende aktiviteter de kan delta i i løpet av de neste fire ukene. Deltakerne vil også bli oppfordret til å delta i minst én atferdsaktiveringsaktivitet hver uke frem til oppfølgingsvurderingen.
Atferdsmessig: Forventningsutfordring + atferdsaktivering
Forventningsutfordring + atferdsaktiverende intervensjoner (se beskrivelse i studiearmene)
Placebo komparator: Nøytral lesing
Kontrollgruppen vil motta nøytralt lesestoff knyttet til komponentene og strukturen til en sigarett. Innholdet vil være strengt kurert for å unngå utilsiktet oppmuntring eller fraråding av røyking blant deltakere.
Atferdsmessig: Kontroll
Nøytral lesetilstand (se beskrivelse i studiearmer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslutt forsøket
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
ja/nei, om deltakeren gjorde et 24-timers (eller lengre) sluttforsøk mellom datoen for hovedeksperimentet og datoen for 4-ukers oppfølgingsvurdering.
4 ukers oppfølging
Motivasjon til å slutte
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Kontemplasjonsstigescore (område 0-10; høyere score indikerer mer motivasjon til å slutte)
4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røyking rate
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
gjennomsnittlig selvrapportert røyking siste måned
4 ukers oppfølging
Resultatforventninger
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Spørreskjema for røykekonsekvenser (S-SCQ); forventede positive og negative konsekvenser av sigarettrøyking (område 0-9; høyere score indikerer større positive eller negative forventninger)
4 ukers oppfølging
Atferdsforsterkere
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
Pleasant Events Schedule (PES); rapportert atferd som er behagelig og ikke assosiert med røyking/trang til å røyke
4 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KDYAS2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forventningsutfordring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere