Esame delle aspettative di risultato e dei rinforzi comportamentali tra i giovani fumatori adulti
18 gennaio 2021 aggiornato da: Amanda Kaufmann, American University
L'abitudine cronica al fumo di sigaretta inizia spesso nell'adolescenza o nella prima età adulta.
Il 98% dei fumatori di sigarette prova la prima sigaretta prima dei 26 anni.
Pertanto, i giovani fumatori adulti rappresentano un obiettivo importante per un intervento precoce sulla cessazione del fumo.
Questo studio mette alla prova due interventi progettati per aumentare la motivazione a smettere e diminuire il comportamento del fumo.
Questi interventi includono: un approccio alla sfida dell'aspettativa, che mira ad aumentare le convinzioni negative sulle conseguenze del fumo; e un approccio di economia comportamentale, che incoraggia i partecipanti a sostituire i comportamenti non fumatori che possono ancora fornire un rinforzo simile al rinforzo derivato dal fumare una sigaretta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
- American University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Vivere negli Stati Uniti
- Ha fumato almeno 1 sigaretta a settimana nell'ultimo mese
- Disposto a essere contattato per una valutazione di follow-up di 1 mese
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sfida dell'aspettativa
L'intervento sulla sfida dell'aspettativa coinvolgerà due brevi testimonianze videoregistrate in cui ex fumatori discutono delle loro esperienze con condizioni di salute legate al fumo.
I partecipanti saranno incoraggiati a riflettere sul contenuto di ciascun video una volta alla settimana prima della valutazione di follow-up.
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Intervento sulla sfida dell'aspettativa (vedere la descrizione nei bracci dello studio).
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Sperimentale: Sfida dell'aspettativa + Attivazione comportamentale
Oltre all'intervento di sfida dell'aspettativa (vedi Condizione della sfida dell'aspettativa), i partecipanti al gruppo Expectancy Challenge + Behavioral Activation riceveranno anche un nuovo intervento di attivazione comportamentale.
Ai partecipanti verrà presentata una breve psicoeducazione sull'attivazione comportamentale, diversi esempi di possibili funzioni del fumo di sigaretta e diversi suggerimenti di strategie comportamentali.
Tutti i partecipanti riceveranno le stesse informazioni, ma saranno incoraggiati ad applicare le informazioni alle loro circostanze personali e a prendere in considerazione ulteriori esempi di attività gratificanti che potrebbero svolgere nelle prossime quattro settimane.
I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a impegnarsi in almeno un'attività di attivazione comportamentale ogni settimana prima della valutazione di follow-up.
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Sfida dell'aspettativa + interventi di attivazione comportamentale (vedere la descrizione nei bracci dello studio)
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Comparatore placebo: Lettura neutrale
Il gruppo di controllo riceverà materiali di lettura neutri relativi ai componenti e alla struttura di una sigaretta.
Il contenuto sarà rigorosamente curato in modo da evitare di incoraggiare o scoraggiare inavvertitamente il fumo tra i partecipanti.
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Condizione di lettura neutra (vedi descrizione nei bracci dello studio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esci dal tentativo
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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sì/no, indipendentemente dal fatto che il partecipante abbia effettuato o meno un tentativo di smettere di 24 ore (o più) tra la data dell'esperimento principale e la data della valutazione di follow-up di 4 settimane.
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Follow-up a 4 settimane
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Motivazione a smettere
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Punteggio della scala di contemplazione (intervallo 0-10; punteggi più alti indicano una maggiore motivazione a smettere)
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Follow-up a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fumatori
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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tasso medio di fumatori autodichiarati nell'ultimo mese
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Follow-up a 4 settimane
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Aspettative di risultato
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Questionario sulle conseguenze del fumo (S-SCQ); conseguenze positive e negative attese del fumo di sigaretta (range 0-9; punteggi più alti indicano maggiori aspettative positive o negative)
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Follow-up a 4 settimane
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Rinforzi comportamentali
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Programma di eventi piacevoli (PES); comportamenti segnalati che sono piacevoli e non associati al fumo/impulso a fumare
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Follow-up a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDYAS2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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