Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal felnőtt dohányosok várható kimenetelének és magatartás-erősítőinek vizsgálata

2021. január 18. frissítette: Amanda Kaufmann, American University
A krónikus dohányzási szokások gyakran serdülőkorban vagy korai felnőttkorban kezdődnek. A dohányosok 98%-a 26 éves kora előtt próbálja ki első cigarettáját. Így a fiatal felnőtt dohányosok fontos célpontot jelentenek a korai dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozásban. Ez a tanulmány két olyan beavatkozást tesztel, amelyek célja a leszokás motivációjának növelése és a dohányzási magatartás csökkentése. Ezek a beavatkozások a következőket foglalják magukban: a várható várakozási kihívás megközelítése, amelynek célja a dohányzás következményeivel kapcsolatos negatív hiedelmek növelése; és egy viselkedés-gazdaságtani megközelítés, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy helyettesítsenek olyan nemdohányzó magatartásokat, amelyek továbbra is a cigaretta elszívásából származó megerősítéshez hasonló megerősítést jelenthetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • American University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Az Egyesült Államokban él
  • Hetente legalább 1 cigarettát szívott el az elmúlt hónapban
  • Szívesen felveszik vele a kapcsolatot 1 hónapos utóvizsgálat céljából

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Várakozási kihívás
A várható várakozási kihívással kapcsolatos beavatkozás két rövid, videóra vett beszámolóból áll, amelyekben a volt dohányosok megvitatják a dohányzással kapcsolatos egészségügyi állapotokkal kapcsolatos tapasztalataikat. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy hetente egyszer gondoljanak vissza az egyes videók tartalmára, a nyomon követési értékelést megelőzően.
Viselkedési: Várakozási kihívás
Várakozást befolyásoló beavatkozás (lásd a leírást a vizsgálati ágakban).
Kísérleti: Várakozási kihívás + viselkedési aktiválás
A Várakozási kihívás + Viselkedési aktiválás csoport résztvevői a várható várakozási kihívás beavatkozása mellett (lásd Várakozási kihívás feltétele) egy újszerű viselkedésaktiváló beavatkozást is kapnak. A résztvevők rövid pszichoedukációt kapnak a viselkedési aktiválásról, számos példát mutatnak be a cigarettázás lehetséges funkcióira, valamint számos viselkedési stratégiára vonatkozó javaslatot. Minden résztvevő ugyanazt az információt kapja, de arra ösztönzik őket, hogy alkalmazzák az információkat személyes körülményeikre, és fontoljanak meg további példákat azokra a jutalmazó tevékenységekre, amelyekbe a következő négy hét során bekapcsolódhatnak. A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy minden héten vegyenek részt legalább egy viselkedési aktiválási tevékenységben, ami az utóvizsgálatot megelőzően történik.
Viselkedési: Várakozási kihívás + viselkedési aktiválás
Várakozási kihívás + viselkedési aktiváló beavatkozások (lásd a leírást a vizsgálati karoknál)
Placebo Comparator: Semleges olvasás
A kontrollcsoport semleges olvasmányokat kap a cigaretta összetevőivel és szerkezetével kapcsolatban. A tartalmat szigorúan összeválogatjuk, hogy elkerüljük a résztvevők körében a dohányzás akaratlan bátorítását vagy elrettentését.
Viselkedési: Ellenőrzés
Semleges olvasási állapot (lásd a leírást a tanulmányi karoknál).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hagyd abba a próbálkozást
Időkeret: 4 hetes követés
igen/nem, hogy a résztvevő tett-e 24 órás (vagy hosszabb) leszokási kísérletet a főkísérlet időpontja és a 4 hetes utóellenőrzés időpontja között.
4 hetes követés
Motiváció a leszokáshoz
Időkeret: 4 hetes követés
Kontemplációs létra pontszáma (0-10 tartomány; a magasabb pontszámok nagyobb motivációt jeleznek a leszokáshoz)
4 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás aránya
Időkeret: 4 hetes követés
az elmúlt havi átlagos dohányzási arány önbevallása szerint
4 hetes követés
Várható eredmények
Időkeret: 4 hetes követés
Dohányzás következményeinek kérdőíve (S-SCQ); a dohányzás várható pozitív és negatív következményei (0-9 tartomány; magasabb pontszámok nagyobb pozitív vagy negatív elvárásokat jeleznek)
4 hetes követés
Viselkedéserősítők
Időkeret: 4 hetes követés
Pleasant Events Schedule (PES); olyan viselkedésekről számoltak be, amelyek kellemesek és nem kapcsolódnak a dohányzáshoz/dohányzási késztetéshez
4 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KDYAS2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Várakozási kihívás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel